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Delpharm renforce sa production canadienne d’injectables

La CDMO française vient d’annoncer un plan de modernisation et d’agrandissement de son site canadien de Boucherville. Un projet qui prévoit notamment l’installation d’une nouvelle ligne remplissage aseptique....

Un chantier « techtiaire » à Paris-Saclay

Initial Cleanrooms : la construction commence à Douvrin

1 100 m2 de nouveaux laboratoires pour Netri

Le Belge BeMicron repris par Elis Cleanroom

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La CDMO française vient d’annoncer un plan de modernisation et d’agrandissement de son site canadien de Boucherville. Un projet qui prévoit notamment l’installation d’une nouvelle ligne remplissage aseptique....

Un chantier « techtiaire » à Paris-Saclay

Le chantier de l'immeuble « The Mix », au sein du cluster scientifique de Paris-Saclay, a été officiellement lancé le 6 mars, à l'occasion d'un événement de lancement organisé par Kadans Science Partner....

Initial Cleanrooms : la construction commence à Douvrin

C'est le 4 mars dernier qu'a eu lieu la pose de la première pierre de la future unité Initial Cleanrooms à Douvrin (62). Pour un investissement de 6 M€, cette unité permettra au groupe d'accélérer son développement dans le domaine de l'ultrapropre....

1 100 m2 de nouveaux laboratoires pour Netri

La start-up Netri poursuit son ascension avec l'inauguration de son usine de production d'organes sur puce à Lyon. Ce nouveau site comprend 1 100 m2 de laboratoires dans lesquelles se succèdent de nombreuses unités de microfabrication en salle propre....

Le Belge BeMicron repris par Elis Cleanroom

Elis Cleanroom élargit son portefeuille avec l'acquisition de l'entreprise belge BeMicron, renforçant ainsi son offre de solutions d'habillage réutilisables et lavables destinées aux salles propres....

Pharmadule (Morimatsu) développe aussi des équipements et modules s'intégrant dans le process de fabrication.

Pharmadule s'implante en France

L'entreprise suédoise Pharmadule, spécialisée dans la conception d'usines biopharmaceutiques en modules, est désormais présent en France, pour répondre aux besoins des marchés francophones....

Contrôles

Manuel de Surveillance Environnementale pour les Fabricants Pharmaceutiques

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Mesure en ligne du COT dans les laveurs pharmaceutiques

Améliorer l’intégrité des données de surveillance environnementale microbiologique

Réduire ses consommations énergétiques grâce au suivi des utilités

L'identification au service d'une meilleure maîtrise du process et des sources de contamination

Le serpent de mer des conditions d'incubation

Compteur de particules en continu : vers une maîtrise sécurisée des économies d'énergie

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Isolateur avec système intégré de bio-décontamination

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DBM 620

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Procédé d’habillage : STERIGENE vous accompagne

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Règlementation

Comment se conformer au 21 CFR Part 11 dans l’analyse en ligne quotidienne ?

Retour en trois points sur le texte français de l'annexe I des BPF pharmaceutiques

Élaboration d'une CCS en s'appuyant sur la méthode HACCP

L’ANSM publie la nouvelle annexe 1 des Bonnes pratiques de fabrication

Synthèse de la révision des Bonnes Pratiques de préparation sur les MRP

Dispositifs médicaux, la filière toujours sous pression réglementaire

Émissions Le lab

Particules, débit, pression... : comment surveiller les performances de vos salles propres ?

Presque six ans après la parution des nouvelles versions des normes ISO 14644 parties 1 et 2, la revue Salles Propres propose de revenir sur leur application dans les zones à environnements contrôlés.Classification de la salle et surveillance en activité : quelles confusions éviter ? Quels par...

GMP : comprendre les grands changements de l’Annexe 1

Attendue depuis des mois, la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP européennes est parue le 25 août 2022. Cette version 15 fait suite à des gros efforts de réécriture, tenant compte des nombreuses remarques techniques formulées au cours des enquêtes et des échanges avec des associations e...

Biocontamination : comment réussir la surveillance de vos environnements pharmaceutiques ?

Salles Propres profite de la récente publication de la norme EN NF 17141 " Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination " pour faire le point sur les recommandations quant aux meilleures pratiques à utiliser et établir en matière de maîtrise de la ...

Conception

VIM-EMEA-FR-CMS-Default-Other-SallePropre_2025_viwlinc_820x400-1.jpg

Parole de marque

Système de surveillance continue Vaisala viewLinc

Surveillance continue de la température, de l'humidité et d'autres paramètres...

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ContaminExpo 2025 : Le grand rendez-vous des experts des salles propres et de la maîtrise de la contamination multi-filières revient à Paris !

Du 25 au 27 mars 2025, ne manquez pas ContaminExpo 2025, l'événement incontournable pour tous les professionnels des salles propres et des environnements contrôlés.Organisé par l'ASPEC, référence en matière de maîtrise de la contamination en France depuis plus de 50 ans, cette 19ème éditi...

Le laboratoire P4 de l'Inserm.

Laboratoire de confinement de niveau de sécurité biologique 4 (NSB4)

Avec une cinquantaine de représentants dans le monde, les laboratoires NSB4 ou P4 sont dédiés à l’étude des agents biologiques pathogènes les plus dangereux et représentent le summum du confinement microbiologique. Reposant sur des pratiques de sécurité et de sûreté draconiennes, ils so...

Le recours au BIM ne change pas fondamentalement les bonnes pratiques de conception, à commencer par l’intégration des contraintes élémentaires d’installation, d’accès et de maintenance.

Les spécificités du BIM pour les installations de salles propres neuves et rénovées

Le BIM permet d’intégrer les exigences les plus pointues dès la conception, se révélant ainsi essentiel pour répondre aux nombreuses normes liées aux salles propres. Du point de vue de l’installateur de l’enveloppe de ces dernières, il révolutionne le design, la construction et la main...

BIM : limites et bonnes pratiques d’utilisation

Dans des secteurs exigeants comme l’hospitalier, le pharmaceutique ou l’électronique, où chaque millimètre et chaque donnée comptent, le BIM est la clé pour maîtriser la conformité du projet. Cette méthodologie globale et dynamique qui centralise les informations tout au long des cinq ni...

Les payloads sont extrêmement toxiques et nécessitent des précautions extrêmes pour protéger opérateurs, installations et environnement.

Anticorps conjugués : un nouveau défi pour la fabrication

La fabrication des anticorps conjugués (ADC) représente un défi industriel considérable, impliquant la manipulation de substances hautement toxiques tout en garantissant la stérilité des produits finis. Elle réclame une parfaite maîtrise de l’environnement, des infrastructures et des équi...

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Plongez au cœur de l'innovation lors de ContaminExpo 2025, du 25 au 27 mars, avec nos 4 Salles Propres grandeur nature, conçues pour une immersion totale sans contraintes !

Sur le salon ContaminExpo 2025 venez vivre une expérience immersive, au cœur des environnements contrôlés en découvrant 4 salles propres grandeur nature, chacune illustrant des solutions innovantes adaptées à des secteurs spécifiques....

Désinfection par l’ozone gazeux

L’ozone (O) est aujourd’hui une solution efficace pour s’assurer de la désinfection dans certaines conditions, notamment d’humidité. Détail d’une technologie qui, appliquée en salles propres, présente autant d’avantages que de défis à relever....

Un nouveau laboratoire pour Oxy'Pharm

Oxy'Pharm a créé un nouveau laboratoire pour augmenter ses capacités de production de liquides désinfectants et répondre ainsi à la demande croissante de solutions écoresponsables de biodésinfection automatisées....

Les clés pour sélectionner un emballage de transfert ou de stérilisation

Stériliser, protéger ou transporter sont les trois grandes fonctions que l’on retrouve dans les besoins d’emballage. Cependant, chaque besoin est unique puisqu’il dépend de ce qui va être emballé, pour quelle raison et dans quel environnement. Cette fiche pratique propose de se plonger au...

Blocs opératoires : des recommandations pour économiser l'énergie

Pour faire des économies d'énergie au bloc opératoire, les acteurs de l'hôpital peuvent désormais s'appuyer sur 15 recommandations de pratiques professionnelles formulées par le collectif Ceres, en collaboration notamment avec l'Aspec....

Faisabilité technique du recyclage mécanique des contenants à usage unique

En tant que contributrice des émissions mondiales de gaz à effet de serre, l’industrie pharmaceutique ne peut se permettre d’éluder la question. La gestion des dispositifs plastique à usage unique, notamment, est devenue un sujet important depuis le développement de cette technologie dans l...