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Mise à blanc : rappel des étapes clés

Préalable obligatoire à la qualification opérationnelle de la salle propre, la mise à blanc consiste à éliminer la contamination adhérente aux surfaces qui a pu être émise ou importée au cours des travaux d'installation ou de réfection. Cette procédure précise se déroule en trois étapes successives.

le 30/05/2024

Un Belge à la conquête du marché américain

De son nouveau nom TRU Global Solutions, l'entreprise belge active dans le nettoyage de salles propres se lance sur le marché américain, accompagnée de Pharma Resource Group avec laquelle une joint-venture est créée.

le 18/04/2024

Prise en compte du DHT dans l'approche pire-cas en validation des procédés de nettoyage

Lors de la production pharmaceutique, les BPF demandent de prendre en compte l'influence du temps écoulé entre la fin d'une production et le début du nettoyage, que l'on désigne en général par le terme DHT. Celui-ci peut notamment susciter une modification de la nature du résidu à la surface des équ…

le 01/09/2023

Validation de l'efficacité de désinfectants sur les surfaces environnementales

Afin de valider l'efficacité des désinfectants sur les surfaces d'isolateurs en milieu aseptique, un industriel pharmaceutique a réalisé des essais selon la méthodologie de la norme EN 13967. Retour d'expérience sur les essais et la caractérisation de la flore bactérienne.

le 01/07/2022

Quels niveaux de maîtrise souhaitons-nous pour nos environnements en ZAC ?

Selon les textes en vigueur, on rencontre régulièrement une ambiguïté entre la validation du nettoyage et celle du bionettoyage. Or les deux sujets, pour importants qu'ils soient, ne nécessitent pas le même degré de vigilance, ce que devrait venir confirmer la publication officielle de l'annexe 1 da…

le 01/07/2022

Plateforme de R&D dédiée au nettoyage ultrapropre de dispositifs médicaux

La nouvelle plateforme de R&D d'ECP accueillera des technologies innovantes de nettoyage ultrapropre et de traitement de surfaces, en particulier le nettoyage par plasma ou CO supercritique. Ce service sera destiné à tous les acteurs de la filière santé.

le 01/07/2022

Validation du bionettoyage dans un laboratoire de thérapie cellulaire

La validation du bionettoyage fait partie des exigences auxquelles les laboratoires de thérapie cellulaire (LTC) sont soumis, non seulement en situation réelle de fonctionnement, mais aussi dans des conditions extrêmes simulant des contaminations massives très peu probables. Ce retour d'expérience p…

le 01/07/2022

Étude de procédés de nettoyage avancé pour les surfaces optiques sensibles

Une étude a permis d'évaluer différents procédés de surface en termes d'efficacité de nettoyage, d'impact sur les matériaux et de facilité de mise en œuvre. L'objectif est de pouvoir proposer un ou plusieurs procédés applicables aux matériaux sensibles, afin de garantir des surfaces exemptes de cont…

le 01/03/2022

Efficacité des produits biocides désinfectants

L'efficacité des produits biocides désinfectants doit être démontrée avant leur mise sur le marché, à l'aide d'un programme d'essais adapté. Celui-ci peut être élaboré à partir de plusieurs documents guides et à l'aide d'un ensemble de méthodes d'essai normalisées, régulièrement mis à jour.

le 01/03/2022

Bionettoyage : méthodes réduisant l’impact environnemental

L’impact environnemental est au cœur des préoccupations. Le contexte sanitaire global démontre, de manière dramatiquement concrète, les enjeux auxquels nous devrons faire face. Depuis quelques années, des innovations émergent dans le domaine du bionettoyage afin de répondre aux besoins les plus p…

le 28/03/2021