Contrôles et qualifications au programme de Contamin@Toulouse

150 personnes se sont rendues à Toulouse pour les journées techniques organisées par l’Aspec : Contamin@Toulouse s’est déroulée à l’Envol des pionniers les 4 et 5 novembre 2026. Avec pour thème « Contrôles & qualifications des environnements contrôlés », cet évènement a vu se succéder des experts de la maîtrise de la contamination et des salles propres. Une demi-journée était consacrée aux ateliers techniques — sur les contrôles particulaires, microbiologiques ou aérauliques — et un espace d’exposition accueillait une vingtaine de partenaires fournisseurs.

Ces journées techniques ont été lancées par Stéphane Ortu, directeur général de l’Aspec, et Manuel Rosa-Calatrava, président du Conseil scientifique de l’Aspec. Celui-ci en a profité pour présenter les membres du conseil scientifique et en préciser les missions : créer des synergies, éclairer les orientations techniques, suivre les évolutions normatives, contribuer à la qualité des contenus (etc.). Lors de la première journée, Philippe Bourbon, responsable formation de l’Aspec, a annoncé la publication du fascicule « Contrôles et essais — les bonnes pratiques ». Cet ouvrage de 80 pages couvre l’ensemble des thématiques, parmi lesquelles figurent les grands principes des essais, l’étalonnage et le suivi du parc d’instruments, la fiabilité des instruments, la formation, la méthodologie des essais, le pilotage organisationnel, les pièges à éviter, l’évaluation des incertitudes ou encore le choix du prestataire de contrôle.

Berceau de l’aéronautique et du spatial oblige, la première conférence toulousaine a traité des spécificités du secteur spatial et du new space, sujet développé par Delphine Faye, experte sénior contamination au Cnes. Cette dernière a notamment détaillé les étapes du développement d’un véhicule spatial et les bonnes pratiques associées en matière de propreté et de prévention des risques. Les équipements spatiaux, mais aussi les paramètres des missions, doivent être pris en compte. Dans ce domaine aussi, un cadre normatif encadre les environnements contrôlés (ISO 14644, ECSS), avec des classes allant de l’ISO8 à l’ISO5. Muriel Bernard du Centre spatial universitaire de Montpellier a, pour sa part, évoqué le travail universitaire mené autour du lancement d’une dizaine de petits satellites, assemblés dans une salle propre ISO8 de 200 m² et une ISO5 de 4 m². Des travaux de recherche qui bénéficient de l’accompagnement stratégique et financier de la fondation Van Allen (qui regroupe l’ensemble des acteurs de la filière).

Parce qu’il n’y a pas que sur terre que les espaces confinés existent, Bertin Technologies a réalisé une étude sur la surveillance microbiologique à l’intérieur de la station ISS, qu’a explicitée Ibtissam Barhoumi, chef de produit prélèvement d’air. La solution Coriolis a été utilisée pour effectuer les différentes analyses, identifier les bactéries et réaliser leur caractérisation complète. Toujours dans le domaine de l’aéronautique, Julie Sublet et Sandrine Roudier de Safran electronics & defense ont présenté le retour d’expérience d’un fabricant de gyroscopes à résonateur hémisphérique. Ces appareils, utilisés dans des applications civiles et militaires, nécessitent un suivi de la contamination particulaire, aéraulique et chimique, de la température et de l’hygrométrie. Chaque année, entre 6 000 et 7 000 unités sont produites dans les salles ISO6 — disposant de zones ISO5 — du site de Montluçon dans l’Allier (relire l’article du 12 juin 2026).

Dans un autre domaine, non moins crucial, Andrea Chorier, directrice qualité et process de Selenium Médical, a ensuite abordé la qualification des salles propres pour le traitement de surface et le conditionnement stérile de dispositif médicaux. Les installations de la CDMO comprennent trois salles propres ISO7 avec des flux laminaires ISO5. Autre sujet "santé" traité : la qualification d’un plafond soufflant en activité en salle opératoire. Lama Dbouk, cadre hygiéniste au sein de HGO Clinique la Sagesse, a expliqué l’intérêt de la mise en place d’un groupe de travail pour sensibiliser à la question de l’ouverture des portes. Elle a aussi souligné l’absence de normes concernant le bloc opératoire en activité. Pharmacien hospitalier au CHU de Clermont-Ferrand, Mathieu Wasiak a, quant à lui, alerté sur les conditions de préparation des médicaments dans certains établissements. Il déplore que les réalités du terrain ne permettent pas toujours de respecter les bonnes pratiques.

Avec la récente révision de la norme EN 12469, Contamin@Toulouse fut aussi l’occasion d’évoquer les postes de sécurité microbiologique, avec l’intervention de Sébastien Coudert d’Erlab (en remplacement de Cédric Herry, président de la commission UNM61 en charge de cette norme). Lequel a mis en exergue les grands changements, notamment la déclinaison des normes selon le type de PSM, le renforcement des conditions d’essai et l’obligation pour les fabricants de fournir les conditions de tests. L’Aspec en a profité pour préciser qu’un fascicule sur les mini-environnements était en cours d’élaboration et sortira fin mars 2027.

La partie réglementaire a largement été passée en revue lors de ces journées, avec en point d’orgue l’intervention de Sylvie Vandriessche, consultant scientifique spécialisée. La présidente de la commission X44B de l’Afnor a apporté les grandes lignes de la norme ISO 14644 parties 1 et 2 concernant l’enquête systématique, puis de la partie 7 sur les dispositifs séparatifs. Elle a aussi évoqué la probable révision de la EN 17141 sur la maîtrise de la biocontamination de l’air et des surfaces, sans oublier la publication à venir, en septembre 2027, de la norme NFS 90351. Les révisions des différents textes référentiels font l’objet de l’actualisation et de l’édition du cahier technique et normatif publié chaque année par l’Aspec.

Mathilde Pfiffer de Capingelec s’est exprimée sur les interactions entre le prestataire de qualification et le client, notamment au travers du déploiement de la stratégie de contrôle. Dans le même registre, Maxime Thomas de Ceva Santé Animale a traité des avantages et inconvénients de l’internalisation et de l’externalisation des contrôles. Une décision à bien mesurer au vu de l’importance des contrôles dans l’ensemble des activités industrielles comme hospitalières.