Maîtrise de la qualité de l'air

Les salles blanches sont la première barrière de protection contre la contamination de votre production. Nous vous assurons que cette barrière reste efficace en effectuant des tests aérauliques qui permettent de vérifier l’efficacité de la filtration de l’air, la répartition des flux d’air, la pression différentielle entre les zones, et la vitesse de l’air.

1. Test d’intégrité de filtre HEPA : Vérifier l’absence de fuites ou de défauts dans les filtres HEPA, qui sont cruciaux pour la purification de l’air.

2. Mesure du débit d’air (soufflé et extrait) et calcul du taux de renouvellement horaire : Déterminer la quantité d’air frais introduite et extraite de la salle propre, et calculer le nombre de fois où l’air est renouvelé par heure.

3. Mesure de la laminarité d’un flux : Évaluer la qualité du flux d’air unidirectionnel (laminaire), où l’air se déplace en couches parallèles sans turbulence.

4. Mesure des cascades de pressions : Vérifier que les pressions différentielles entre les zones adjacentes sont correctement établies, avec une pression plus élevée dans les zones les plus propres.

5. Mesure de la perte de charge d’un filtre : Déterminer la résistance à l’écoulement de l’air à travers un filtre, ce qui peut indiquer un encrassement ou une obstruction.

6. Étalonnage en deux points d’un manomètre : Vérifier la précision d’un manomètre en le comparant à une référence étalon à deux points de pression différents.

7. Comptage particulaire d’une salle propre : Déterminer le nombre de particules de différentes tailles présentes dans l’air de la salle propre.

8. Cycle de décontamination : Éliminer ou réduire le nombre de micro-organismes viables présents dans la salle propre et sur les surfaces.

9. Échantillonnage microbiologique aéraulique : Prélever des échantillons d’air pour déterminer la présence et la quantité de micro-organismes viables.

10. Échantillonnage microbiologique de surface : Prélever des échantillons sur les surfaces (par exemple, murs, sols, équipements) pour déterminer la présence et la quantité de micro-organismes viables.

11. Mesures environnementales et cartographie : Évaluer et cartographier les paramètres environnementaux de la salle propre, tels que la température, l’humidité relative et la vitesse de l’air.

12. Visualisation des flux aérauliques filmés : Enregistrer des vidéos des flux d’air pour analyser leur direction, leur vitesse et leur comportement.

13. Rééquilibrage aéraulique : Ajuster les débits d’air et les pressions pour assurer une ventilation efficace et une répartition homogène de l’air.

14. Recherche de fuite de confinement : Identifier et localiser les fuites dans les enceintes de confinement (par exemple, isolateurs, hottes), qui pourraient permettre la libération de substances dangereuses.

Importance des mesures et normes

Il est essentiel de réaliser ces mesures de manière régulière et rigoureuse, en suivant les normes en vigueur et en utilisant des équipements de mesure adaptés. Les résultats obtenus doivent être analysés et interprétés par des experts afin de mettre en place les actions correctives nécessaires pour maintenir la qualité de l'air et assurer la protection des produits.

Tests pour équipements

La sécurité de l’opérateur et l’efficacité des moyens de protection du produit sont des enjeux primordiaux pour nous. Nous proposons une gamme complète de services de qualification pour vos équipements de sécurité :
> Qualification de poste de sécurité microbiologiques (PSM)
> Qualification de hottes à flux laminaire (HFL)
> Qualification de centrifugeuse
> Qualification de sorbonne
> Qualification d’isolateurs
> Qualification de tunnel de stérilisation
> Qualification de blocs opératoires

Pour en savoir plus :

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