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Plan de contrôle d’une installation de production et de distribution

Afin de suivre et maîtriser les qualités d’eau purifiée et d’eau pour préparations injectables, les industriels doivent établir des plans de contrôle et un suivi des analyses microbiologiques et physico-chimiques.

Le potentiel des procédés CIP dans la réutilisation des eaux pharmaceutiques

Travailler sur les procédés de nettoyage en place (CIP) peut permettre de réduire significativement la consommation en eau des installations pharmaceutiques. Des solutions ont notamment été mises au point au suite à des problèmes de pénurie d'eau survenus en 2023.

Comment aborder la démarche de l'efficacité énergétique en avant-projet ?

Les zones à atmosphère contrôlée représentent une grande source d'économie d'énergie potentielle. Cet aspect peut et doit être pris en compte dès la conception du projet et tout au long des différentes phases, esquisse (conceptual design), avant-projet sommaire (basic design) et avant-projet défini…

EPPI : aide au choix de la technologie et bonnes pratiques

Il est désormais possible de produire de l'EPPI par des méthodes équivalentes à la distillation. Les alternatives sont multiples: osmose inverse, couplée à d'autres techniques (électrodéionisation, ultrafiltration, nanofiltration ... ). Comment faire son choix?

Comment optimiser la qualité de l'eau de votre laboratoire

L'eau ultrapure est un réactif incontournable dans le laboratoire. Elle joue un rôle critique dans de nombreuses méthodes analytiques et biologiques, en particulier dans la préparation des échantillons, des blancs, des solutions étalon et des tampons et réactifs. Il est donc primordial d'utiliser de…

Comment réduire l'impact environnemental de son site industriel

Une mission spatiale vers Mars : quels challenges pour le support de vie ?

Dans l'optique d'une mission habitée à destination de Mars, l'Agence spatiale européenne travaille sur un projet de système alternatif de support de vie micro-écologique, MELiSSA. Ce dispositif comprend notamment une salle propre ISO 7 totalement indispensable au projet.

Vapeur pure et vérification du rinçage final des NEP

Une réglementation, sujette à modification périodique, définit la validation de la vapeur pure et la vérification du rinçage aqueux final dans un procédé NEP. Un défi de taille pour les concepteurs et les propriétaires des systèmes, qui doivent se tenir parfaitement informés des dernières évolutions…

Modifications 2017 et prochaines étapes du « feuilleton »

La monographie de l'eau pour préparations injectables (EPPI) a été mise à jour et la nouvelle version vient d'entrer en vigueur début avril 2017. Dans sa forme actuelle, le document Q&A émis par l'EMA pour expliquer sa mise en œuvre soulève pourtant plus de questions qu'il n'apporte de réponses. Rev…

« Il est bon de regarder la controverse de l'intérêt »

Depuis le 1er avril 2017, la révision de la monographie sur l'EPPI autorise la production de l'eau pour préparation injectable en par distillation ou par un procédé de purification.

La transition hydrique pour 2017

Avec la révision de la monographie sur l'EPPI, les entreprises ont l'occasion de réfléchir sur leurs méthodes de production d'eau du point de vue technologique et financier. Les usages de l'eau vont être de plus en plus contraints et sa gestion va devenir un enjeu majeur, impliquant une transition v…

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