Une réglementation, sujette à modification périodique, définit la validation de la vapeur pure et la vérification du rinçage aqueux final dans un procédé NEP. Un défi de taille pour les concepteurs et les propriétaires des systèmes, qui doivent se tenir parfaitement informés des dernières évolutions.

Cet article présente les exigences des pharmacopées en vigueur, afin de faciliter la conception et le contrôle de systèmes conformes dans le cadre de la production de vapeur pure et des nettoyages en place (NEP). Il présente également les exigences liées à la validation du rinçage final d'un procédé NEP réalisable à l'aide de vapeur pure, d'eau à us...