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Préparation et stratégies pour garantir la conformité des installations

Maîtrise d'un arrêt de centrale de traitement d'air pour des salles propres

La maintenance préventive des centrales de traitement d'air (CTA) utilisées pour les environnements contrôlés doit être effectuée soigneusement pour éviter les dysfonctionnements, les pertes de production et les risques pour les patients ou les activités. Une approche proactive de la maintenance per…

La maintenance des postes de sécurité microbiologique de type II

Les postes de sécurité microbiologique (PSM) ont pour but de créer un environnement de protection pour le personnel, le laboratoire et le produit (grade A pharmaceutique). Leur maintenance fait l'objet de plusieurs exigences réglementaires et normatives.

En Belgique, TekniPlex renforce sa production d’emballages pour salles propres

Le groupe américain TekniPlex augmente les capacités de production de l’usine Beyers’ Plastics en Belgique avec l’installation d’une nouvelle ligne d’extrusion de films multicouches.

Du choix des matériaux aux enjeux de mise en œuvre

La question des matériaux employés dans la fabrication de l'enveloppe des salles propres et zones à atmosphère contrôlée est un point important, celle-ci devant répondre à de nombreuses exigences réglementaires et normatives. Revue de détail des différents composants couramment utilisés et leurs usa…

La donnée au service de la maintenance préventive et de la performance énergétique

Cet article entend apporter des précisions, exemples et retours d'expériences sur l'utilisation des données fournies par des solutions de monitoring (capteurs de mesure), de manière à aider les utilisateurs et les exploitants à avoir la meilleure connaissance possible de leurs zones à atmosphère con…

De nouvelles perspectives pour la bioproduction

Les systèmes clos consistent à minimiser les interactions entre les produits biologiques et l'environnement extérieur, ce qui présente de nombreux avantages dans la production biopharmaceutique. Ils constituent aujourd'hui une étape clé de l'évolution de cette industrie vers « l'usine du futur ».

Installation et qualification d'un robot sous isolateur pour la préparation d'anticancéreux

Après un premier essai concluant de fabrication robotisée de chimiothérapies sous isolateur dans le cadre de sa pharmacie à usage intérieur, l'Institut Curie a développé un nouveau projet similaire. Retour sur les phases d'installation et qualifications de cet isolateur robot et sur ses premiers mo…

Caractérisation expérimentale des dispositifs en conditions réelles d'utilisation

Pour répondre aux enjeux majeurs de la pollution de l'air intérieur, VirexpR a développé des méthodologies expérimentales permettant d'évaluer les performances des dispositifs de traitement de l'air en conditions réalistes d'utilisation.

Apport de la simulation dans la mise en œuvre de la norme ISO 14644-16

La nouvelle partie 16 de l'ISO 14644 entend mettre les salles propres sur le chemin d'une consommation énergétique optimisée et sobre. Elle table notamment sur l'étude rigoureuse des installations, point sur lequel la simulation numérique a naturellement un rôle à jouer.

Maintenance et surveillance du maintien des performances

Une mauvaise maintenance peut nuire au rendement énergétique global et générer un inconfort. Une maintenance conditionnelle en adéquation avec l'évolution de la technologie du matériel est essentielle au maintien des performances.

Choix du flux dans la prévention du risque infectieux

La Société française d'hygiène hospitalière a émis, le 23 mars 2018, un « », officiellement numéroté 2018-02/SF2H. Il constitue un avis complémentaire aux recommandations publiées en 2015. Il a été rédigé par un groupe d'experts, membres ou non de la SF2H, sous la responsabilité de son conseil scie…

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