Sécurisation des environnements, des laboratoires et des pratiques microbiologiques

Dans les secteurs très réglementés de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux, la maîtrise des environnements de production est un enjeu critique.

UPS Consultants accompagne vos équipes dans la conception, le revamping, la mise en conformité, la qualification et la validation de vos salles propres, ZAC et systèmes de traitement d’air, pour assurer sécurité, performance et conformité réglementaire :

• Assistance à maîtrise d’ouvrage lors de la conception de systèmes HVAC et salles propres
• Analyse des documents de conception : URS, APS, APD
• Conseil auprès des concepteurs et fournisseurs sur les bonnes pratiques de design (Design Qualification)
• Élaboration de la stratégie de validation : Validation Master Plan (VMP)
• Accompagnement lors du revamping : étude des installations, identification des non-conformités, recommandations techniques et réglementaires
• Aide à la montée en compétences des équipes (formation)

Systèmes et environnements concernés

• Salles blanches, Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) – ISO 5 à 8
• Systèmes HVAC pharmaceutiques : gestion des flux, débit de soufflage et reprise, taux de brassage, pressions différentielles, filtration HEPA, contrôle température et humidité
• Postes de travail en ZAC, SAS, flux unidirectionnels, zones classées A et B

Notre engagement

À travers ce service, UPS Consultants s’engage à :

• Garantir la conformité réglementaire de vos installations
• Sécuriser vos procédés et vos usages critiques
• Vous accompagner avec exigence, pragmatisme et proximité terrain

Pour en savoir plus : L'alliance des compétences au service de la qualité opérationnelle

Contactez-nous : Nous contacter : UPS Consultants vous répond dans les plus brefs délais