L’entreprise pharmaceutique GE Healthcare a mis en place une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) en s’appuyant sur la méthode HACCP pour évaluer les risques potentiels de contamination et leurs effets. La stratégie ainsi développée permet de déterminer si toutes les sources de contamination sont sous contrôle et, le cas échéant, quelles actions correctives entreprendre.

Une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) est un document qui se concentre sur la prévention des contaminations liées aux micro-organismes, aux particules et aux pyrogènes dans un environnement de fabrication stérile, aseptique et/ ou non stérile. Ce document détermine notamment comment et dans quelle mesure les mesures et les contrôles en plac...