La révision de l'annexe 1 des Bonnes Pratiques de fabrication a été publiée le 25 août 2022 après une longue période de consultation et une forte hausse du nombre de pages. La fabrication et l'utilisation des tenues de salles propres sont notamment concernées par la nouvelle approche impliquée par cette mise à jour, intégrant les principes de QRM et de stratégie de contrôle de la contamination.

Après une longue période de consultation, la révision de l'annexe 1 des BPF pour la fabrication de produits stériles a finalement été publiée le 25 août 2022. Non seulement la longue période de consultation, mais aussi l'élargissement du document de 16 à 58 pages annoncent que cette révision aura des répercussions sur les technologies et les procédu...