Surveillance de la qualité de l’air dans les salles propres

Les aérobiocollecteurs (ou collecteurs de particules aéroportées biologiques) sont utilisés dans les salles propres de l'industrie pharmaceutique pour assurer la conformité aux normes de sécurité, prévenir les contaminations biologiques, garantir la qualité des produits et protéger la santé des patients.

Contrôle de la contamination biologique : ils permettent de détecter et de mesurer ces contaminants biologiques (bactéries, moisissures, levures) présents dans l'air, ce qui permet de mieux comprendre le niveau de contamination et de prendre des mesures correctives si nécessaire.

Conformité aux normes de qualité et de sécurité : ils sont utilisés pour surveiller en continu la qualité de l'air et garantir que les niveaux de contamination biologique restent sous les seuils autorisés selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou les normes ISO (par exemple, ISO 14644-1 pour les salles propres).

Suivi et traçabilité : Les aérobiocollecteurs permettent d'enregistrer des données précises sur les niveaux de contamination dans l'air. Ces données sont essentielles pour les audits internes, les inspections par les autorités réglementaires (comme l'ANSM en France, la FDA aux États-Unis) et pour maintenir une traçabilité complète des conditions de production, ce qui est crucial en cas de problème de sécurité.

Amélioration continue et validation des processus : Les informations obtenues à partir des aérobiocollecteurs peuvent être utilisées pour évaluer l'efficacité des systèmes de ventilation et de filtration de l'air. Si des niveaux de contamination élevés sont détectés, cela peut signaler la nécessité d'améliorer les processus de nettoyage ou de renforcer la gestion de la qualité de l'air dans la salle propre.

STAURATEC est le distributeur français du fabricant CANTIUM SCIENTIFIC ltd. et vous propose plusieurs modèles :

- MB1 : L’échantillonneur de bioaérosols le plus simple au monde. Cet aérobiocollecteur est prêt à l’emploi et idéal pour les utilisateurs à budget limité.

- MB2 : Le choix idéal pour une utilisation dans toutes les formes de surveillance de l’hygiène intérieure, de l’emballage alimentaire aux soins de santé.

- MB2 -HighFlow : Cet aérobiocollecteur est conseillé pour une utilisation dans les blocs opératoires et les zones de production où le temps d’échantillonnage est primordial.

- MB2-RSH : Cet aérobiocollecteur a été designé pour être utilisé dans les installations fixes et dans les armoires isolantes des salles propres.

Pour en savoir plus :

• Envoyez-nous un mail à pole.services@stauratec.com
• Appelez-nous au +33 (0)4 72 49 99 46
• Rendez-vous sur notre site www.stauratec.com