Diagnostic in vitro : une nouvelle CDMO européenne

Helio Diagnostics est une CDMO spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs de diagnostic complexes, qui s'appuie sur une équipe forte de 25 ans d'expérience dans ce domaine. En effet, elle est issue d'une offre de reprise, validée en juillet, de la biotech HalioDx, précédemment intégrée au sein du biocluster en immunologie de Marseille (lauréat de l'appel à projets Biocluster du plan Innovation santé 2030) et qui a déposé le bilan en mai dernier après avoir enregistré 14,5 M€ de pertes en 2024.

Officiellement présentée le 22 septembre, Helio Diagnostics est présidée par Stéphane Debono, cofondateur avec Vincent Fert de HalioDx, dont il a dirigé la branche diagnostic. Son conseil d'administration est aussi composé de Corinne Danan, Philippe Dhamelincourt, Vincent Fert et Fabienne Hermitte. Ces entrepreneurs ont investi 4 M€ pour poursuivre l'activité avec 44 salariés et un outil de production de 1 100 m2 de salles propres.

Opérationnelle depuis août, la nouvelle société compte déjà ses anciens partenaires comme clients : elle produit les tests de diagnostic de la leucémie de Qiagen (Ipsogen RUO et IVD) et le test pronostique du cancer du sein Prosigna IVD nCounter de Veracyte. L'entreprise cible l'immuno-oncologie et les maladies infectieuses, mais aussi des indications vétérinaires, des producteurs de tests moléculaires en agrifood et l'analyse de marqueurs génétiques pour les polices scientifiques.

Le marché mondial de l'externalisation des tests IVD, qui pèse 13 milliards de dollars, connaît une croissance annuelle de 7,5 %, mais compte peu de CDMO spécialisées. Helio Diagnostics a été créée sur ce créneau. De la conception à la commercialisation, elle couvre l'ensemble du cycle de vie des produits IVD avec une perspective à 360°. « Notre objectif est de devenir une CDMO européenne de référence dans l'externalisation des IVD, en rendant l'innovation opérationnelle, a déclaré Stéphane Debono. Le secteur du diagnostic connaît une expansion rapide et les clients ont besoin de partenaires qui allient expertise technique et agilité opérationnelle. Grâce à notre expérience et à notre spécialisation exclusive dans les IVD, Helio Diagnostics est idéalement positionnée pour devenir un partenaire de confiance des principales sociétés de diagnostic mondiales. »