La maîtrise de la contamination est essentielle dans l'industrie pharmaceutique pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Le Manuel de Surveillance Environnementale pour les Fabricants Pharmaceutiques (en VO) fournit une approche complète des principes fondamentaux de la surveillance des salles propres, du comptage des particules et des réglementations en vigueur, notamment l'Annexe 1 des BPF de l'UE et les normes ISO 14644.
Ce guide pratique explore les meilleures pratiques pour le suivi des particules viables et non viables, l’évaluation des risques et la classification des environnements contrôlés. Il détaille les solutions technologiques modernes, telles que les compteurs de particules et les systèmes de surveillance continue, pour aider les fabricants à respecter les exigences réglementaires et optimiser leurs processus.
Que vous soyez un expert en contrôle qualité ou un professionnel souhaitant approfondir vos connaissances, ce manuel est une ressource précieuse pour assurer la conformité et la performance de vos installations pharmaceutiques.
