La norme NF EN 17141 a annulé en août 2020 l'ISO 14698, apportant des recommandations précises, des exemples de mises en application et des cas concrets sur la question de la maîtrise des environnements. Ses éclaircissements spécifiques aux industriels du DM l'imposent désormais comme un document important à considérer dans le cadre de l'établissement ou de la révision de son plan de surveillance environnementale.

L'enjeu de maîtriser la contamination des produits de santé est aujourd'hui au cœur des préoccupations des industriels. Au-delà de servir un produit sûr pour le patient, la maîtrise de la contamination en amont et durant tout le procédé de fabrication permet d'éviter des surcoûts liés à des contrôles supplémentaires ou directement au rejet et/ou au...