La norme EN 17141 attire l'attention sur l'importance de la compréhension des risques de contamination microbiologique. Pour évaluer ces risques encourus par les produits pharmaceutiques, et au final par les patients, il est essentiel de pouvoir identifier de façon précise les micro-organismes issus d'un environnement maîtrisé et de s'assurer que ces organismes peuvent être, si ce n'est éliminés, tout au moins maîtrisés.

La nouvelle norme européenne EN 17141:2020 a été publiée le 12 août 2020 et remplace l'EN ISO 14698-1: 2003 et l'EN ISO 14698-2: 2003. Elle est applicable en Europe. Cette norme concerne tous les environnements maîtrisés propres, à savoir les salles propres, les zones à atmosphère contrôlée ainsi que les zones et espaces propres. Son objectif est d...