Si leur conception et leur exploitation sont encadrées par plusieurs référentiels, c’est l’Annexe 1 des BPF qui impose que les sas soient considérés comme des barrières dynamiques intégrées à la stratégie de contrôle de contamination. La simulation CFD apparaît comme une méthode optimale pour accompagner cette démarche.

Les sas constituent l’une des interfaces les plus critiques des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Ils assurent la séparation entre zones de classification différente (Grade D, C, B) et participent activement à la maîtrise des contaminations particulaires et microbiologiques. Leur conception et leur...