La fabrication d'ampoules injectables requiert une surveillance particulaire des locaux classés, régie en premier lieu par l'annexe 1 des BPF, et en complément par la norme ISO 14644.

Sur le site de Fontenay-sous-Bois, la surveillance particulaire des locaux classés concerne les zones de fabrication des vracs et les zones de remplissage des ampoules injectables. Ce sont des zones classées conformément aux BPF de la classe A à D (point 3 de l'annexe 1). La stérilité des solutions est assurée soit par remplissage aseptique obtenu par filt...