© Steriline Remplisseuse et capsuleuse ophtalmique de Steriline.
Steriline, spécialiste italien de la production de lignes complètes pour le traitement aseptique de produits injectables et ophtalmiques, a livré une ligne de remplissage et de bouchage à Bausch+Lomb Italia, filiale de Bausch+Lomb Corporation, acteur majeur dans le secteur des produits de soins oculaires. Conforme aux recommandations de l’Annexe 1 des BPF, celle-ci vise à augmenter sa capacité de production tout en minimisant les risques de contamination microbienne, particulaire et endotoxine/pyrogène dans ses produits de soins oculaires.
Avec son siège social à Vimodrone, dans la banlieue de Milan, et une usine de production à Macherio (20 km plus au nord), Bausch+Lomb opère actuellement en Italie avec 3 divisions spécialisées : collyres, compléments alimentaires pour soins oculaires et aliments à usage médical spécifique. Le site industriel est dédié à la fabrication de produits d’entretien pour lentilles et de produits de soins oculaires, conditionnés en flacons de 10 à 500 ml. Pour répondre à la demande croissante de formats plus petits (de 10 à 60 ml), l’entreprise a récemment décidé d’étendre sa capacité de production avec une nouvelle ligne de remplissage. Les principales exigences de celle-ci étaient une vitesse de production de 200 pièces/min, un nettoyage en place (CIP), une stérilisation en place (SIP) et une conception propre et facile d’accès.
Le choix de Bausch+Lomb Italia s'est porté sur la machine de Steriline pour sa conception réalisée par un fournisseur spécialisé dans les solutions pour le traitement aseptique. La remplisseuse et capsuleuse ophtalmique est une solution linéaire de 5,7 m de long et de seulement 1 m de large, à servocommande et équipée de 8 têtes de remplissage alimentées par des pompes volumétriques en céramique. La machine ne comporte pas de pièces rotatives, sources potentielles de contaminants. Les surfaces sont lisses et imperméables (pour faciliter le nettoyage) et conçues pour minimiser la dispersion ou l’accumulation de particules ou de micro-organismes. Toutes les pièces mobiles ont un mouvement alternatif visant à prévenir les turbulences causées par la perturbation du flux d'air laminaire (LAF). La concentration totale en particules de 0,5 µm est inférieure à 3 520 par mètre cube, tant au repos qu’en fonctionnement, ce qui signifie que la ligne est classée de niveau A en matière de propreté environnementale.
