La CDMO Curia investit 4 millions de dollars pour moderniser ses deux unités de production aseptique d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) stériles à Valladolid, en Espagne. L’opération vise à aligner les installations sur les nouvelles exigences de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication européennes (EU GMP), qui encadrent la conception et le contrôle des procédés de fabrication stérile.
Les travaux portent sur l’installation de nouveaux isolateurs, la mise à niveau des systèmes HVAC, des équipements de stérilisation in situ et des dispositifs d’automatisation. L’objectif est de garantir un environnement de production totalement fermé, limitant les risques de contamination microbiologique et particulaire. L’entreprise indique également avoir amélioré l’ergonomie des postes de travail et renforcé les contrôles numériques, en conformité avec la réglementation américaine 21 CFR Part 11 relative à l’intégrité des données.
Cet investissement s’inscrit dans une évaluation globale du réseau de fabrication aseptique de Curia, destinée à identifier les améliorations à apporter dans le contexte réglementaire renforcé de l’Annexe 1. Forte de plus de vingt ans d’expérience dans la production d’API stériles, la société affirme vouloir consolider sa position et accroître sa capacité à accompagner des projets de fabrication de plus en plus complexes.
