© Cellex Cell Cellex Cell Professionals, CDMO spécialisée dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, a annoncé l'agrandissement de ses installations situées à Dresde (Allemagne) : elle exploite désormais plus de 2 500 m2 de surface de fabrication certifiée BPF, dont 43 % sont consacrés aux opérations en salle propre sur 37 postes de travail. Dès 2019, la société a entrepris trois agrandissements majeurs de son infrastructure BPF, intégrant des environnements de salles propres à haut débit et des laboratoires de contrôle qualité.
La production a ainsi dépassé les 5 800 lots de thérapies cellulaires et géniques (CGT) selon les BPF, dont plus de 1 300 produits cliniques et plus de 4 500 produits commerciaux. Cellex fabrique actuellement six produits pharmaceutiques finis et sept intermédiaires cellulaires, et soutient la production commerciale de trois thérapies CAR-T approuvées dans l'UE. « Le fait d'avoir atteint plus de 5 800 lots reflète non seulement notre envergure, mais aussi la grande maturité de nos processus et la confiance de nos partenaires, affirme Carla Kreissig, directrice générale et directrice médicale de Cellex. Grâce à la récente extension de notre site de fabrication conforme aux BPF, nous renforçons encore nos capacités afin de répondre à la demande croissante et de garantir une excellence continue. »
Fondée en 2001 à Dresde par le professeur Gerhard Ehninger afin de garantir l'approvisionnement en thérapies cellulaires pour les patients nécessitant une greffe allogénique de cellules souches sanguines, Cellex est devenue l'une des principales CDMO européennes dans ce domaine. C'est en 2014 que l'entreprise a lancé à Dresde son premier programme de développement préclinique et clinique axé sur la technologie CAR-T adaptatrice. Une installation de fabrication dédiée a été créée à Cologne pour soutenir les essais de preuve de concept (PoC) pour les partenaires universitaires et biotechnologiques.
