Il est fondamental de déterminer la taille de fuite liquide et de développement microbien ne présentant pas de risque pour l'intégrité des systèmes à usage unique, ce afin d'assurer l'intégrité des produits stériles contenus dans ces systèmes. Des tests physiques d'intégrité non destructifs avec des seuils de détection corrélés aux tests de fuites liquides et microbiens pourraient s'avérer incontournables dans le futur : ils permettraient de garantir la sécurité et la stérilité des substances et des produits médicamenteux conditionnés dans des systèmes à usage unique.

Les technologies à usage unique ont transformé la fabrication des produits biopharmaceutiques en offrant l'opportunité de réduire les coûts, d'améliorer la flexibilité et de raccourcir les temps de cycle. Les fabricants de produits biopharmaceutiques veulent maximiser les avantages qu'ils peuvent tirer de ces technologies. Ils sont de plus en plus confiant...