La nouvelle Annexe I des BPF publiée en 2022 met l’accent sur la gestion du risque qualité. Pour y répondre, il est essentiel de bien comprendre les étapes clés du processus et de mettre en place des mesures préventives, au cœur de la stratégie de contrôle de la contamination. Dans ce contexte, bien choisir ses gants devient une priorité pour maîtriser efficacement la contamination.

Avec l’essor des technologies barrières (isolateurs et RABs) et l’automatisation, comme le recommande la nouvelle Annexe I des BPF, les interventions humaines dans la production pharmaceutique stérile sont réduites. Cependant, abstraction faite du défi d’automatiser toutes les lignes de production, l’opérateur reste au centre du processus industriel...