La nouvelle annexe 1 des BPF parue en août 2022 et la nouvelle recommandation IEST-RP-CC003.5 apportent de nouvelles exigences sur la conception, l'entretien et le recyclage des tenues réutilisables employées en salles propres, ainsi que la validation du fournisseur.

Deux éléments majeurs concernant les tenues de salle propre sont intervenus ces derniers mois avec la mise en œuvre de la nouvelle annexe 1 des BPF-GMP en août 2022 (applicable au plus tard depuis le 25 août 2023) et la publication en mars 2023 de la nouvelle recommandation IEST-RP-CC003.5. Quality Risk Management La nouvelle annexe 1 des GMP-BPF intro...