Inaugurée le 10 septembre, la nouvelle unité de production de Sanofi, baptisée « Modulus », présente la particularité de s’adapter pour fabriquer jusqu’à 4 vaccins ou biomédicaments simultanément. Située à Neuville-sur-Saône (Rhône), elle peut être reconfigurée en quelques jours ou quelques semaines pour changer de plateforme technologique (vaccins viraux vivants atténués, à protéine recombinante ou encore à ARN messager, traitements issus de biotechnologies comme les enzymes ou les anticorps monoclonaux), contre plusieurs mois voire plusieurs années dans les usines classiques.
Pour y parvenir, Modulus abrite une innovation développée et réalisée par Aspida, basée à Trévoux (Ain). Cette entreprise - spécialisée dans les solutions ultrapropres déployables - a conçu et installé plusieurs cloisons étanches gonflables (textile 3D en polyuréthane) de grandes dimensions, résistantes aux agents de décontamination et aux régimes de pressions nominaux et accidentels de la zone de production. Démontable et réutilisable à volonté en quatre heures en moyenne, ce dispositif garantit le confinement entre deux zones de production différentes. Il répond aux normes internationales d'étanchéité pour BSL 3. Il convient aux salles propres ISO 7 classe C, mais a déjà été utilisé en ISO 5, par exemple pour le Centre spatial de l'université de Montpellier.
Aspida démontre là sa capacité d'innovation dans la modularité et la flexibilité d'usage d'environnements contrôlés exigeants. Deux ans de R&D ont été nécessaires pour développer cette technologie, inédite aujourd'hui, au service du géant français du vaccin.
Une première mondiale
Entièrement imaginé par les équipes industrielles de Sanofi, ce nouveau concept d’usine est une première mondiale. Fruit d’un investissement de près de 500 M€, Modulus sera opérationnelle fin 2025, après qualification des installations et validation des procédés de fabrication. Sanofi prévoit d’y produire certains de ses futurs biomédicaments et vaccins. Traditionnellement, un site industriel de ce type dispose de bâtiments dont chacun est dédié à une technologie ou un produit. Chaque élément y est construit en dur et ne peut plus évoluer une fois validé par les autorités de santé. Le caractère unique de Modulus réside dans la conception même du bâtiment, où se retrouve l’équivalent de 34 mini-usines standardisées, dotées d’équipements interconnectés, modulables selon la technologie requise, afin de configurer la chaîne de production correspondante aux besoins du moment. D’une superficie de 24 000 m2, cette usine permet la création de 200 nouveaux emplois à forte valeur ajoutée.
