Depuis la modification du chapitre 1 des ( ) européennes afin d'intégrer les principes de démarche qualité de l'ICH Q10, la mise en œuvre pratique de celle-ci reste difficile. Comment évoluer vers le système qualité pharmaceutique (PQS) ?

Bientôt trois ans que le chapitre 1 des GMP européennes a été remanié pour embarquer les principes de l'ICH Q10 et nous constatons encore des difficultés dans sa mise en œuvre pratique. L'efficience du système qualité sera pourtant un prérequis pour tirer parti de l'ICH Q12 à venir et gagner en performance par une plus grande souplesse des évolutio...