MOUVEMENTS AÉRAULIQUES FILMÉS : Testez l'efficacité de vos environnements contrôlés

Les mouvements aérauliques filmés permettent de matérialiser les flux d’air et de visualiser d’éventuels transferts de contamination au niveau des points critiques identifiés. Dans le cas spécifique de classe A, ils vont permettre de valider l’absence de turbulence généré par le process ou les interventions des opérateurs.

En accord avec le nouveau texte de l’Annexe 1 des GMP UE, les équipes STAURATEC interviennent avec comme objectif global de démontrer la maîtrise de la contamination lors de l’ensemble du process de production en salle propre. Nous travaillons avec vous, selon vos process et vos besoins sur l’élaboration d’un protocole en amont définissant les attendus de l’étude. Suite à la prestation, chacune des séquences filmées détaillées et spécifiées vous est transmise.

Les différentes phases du mouvements aérauliques filmés :

La première partie est dite « au repos ». Elle consiste à voir si le flux balaie bien tout le plan de travail, sa laminarité, qu’il n’y a pas de phénomène d’induction et que l’air extérieur de la salle ne rentre pas dans la machine.

Ensuite on a une phase dite « de montage au repos ». Elle se caractérise par l’assemblage des différents éléments préalablement autoclavés et permet de voir que le flux n’est pas perturbé par les mouvements des opérateurs.

Une fois l’étape précédente réalisée, il convient de vérifier que la machine ne génère aucun mouvement contraire au flux lors de sa mise en production.

Pour finir, il faut vérifier que les interventions humaines, durant la production ou lors du redémarrage en production de la remplisseuse, ne perturbent pas le flux et n’apportent pas de contaminations de l’extérieur.

Cette analyse technique et documentée permet la :

• Visualisation des flux d’air de votre salle propre au repos : efficacité de la circulation d’air, zones mortes, sens des flux d’air, etc...
• Visualisation des flux d’air de votre salle propre en action : changements et impacts liés aux équipements en fonctionnement.
• Visualisation de votre salle propre en action : impact des opérateurs en poste, utilisation des équipements, actions ponctuelles, process de déplacement,  etc...
• Confirmation des modélisations aérauliques : vérifier les différents résultats des études préalables de modélisation, valider l’installation de la salle propre et de ses équipements ou appliquer les actions correctives nécessaires.

Pour en savoir plus :

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