Smoke test - visualisation et maîtrise des flux d'air

Équipements Concernés : 

Le service de Smoke Test s'applique à une variété d'équipements et d'installations critiques dans les environnements contrôlés. Les principaux équipements concernés incluent : 

• Salles Propres : Zones de production et de recherche où le contrôle des particules et des contaminants est essentiel. 
• Postes de Sécurité Microbiologique : Enceintes de travail pour manipulations biologiques nécessitant une protection. 
• Hotte à Flux Laminaire : Dispositifs pour la manipulation stérile des produits. 
• Systèmes de Ventilation et de Filtration HEPA : Équipements garantissant la filtration de l'air et l'élimination des particules. 
• Zones de Confinement : Espaces destinés à contenir des substances dangereuses ou sensibles. 
• Lignes de remplissage Aseptique : La ligne de remplissage aseptique est un processus de conditionnement utilisé dans l'industrie pharmaceutique et alimentaire pour remplir des contenants stériles (par exemple, des flacons, des bouteilles, des poches) avec un produit liquide, semi-solide ou en poudre de manière aseptique. Ce procédé permet de maintenir la stérilité du produit final en évitant toute contamination bactérienne ou particulaire pendant le remplissage. 

Prestations d’Expertise Technique : 

Intertek propose une expertise complète pour assurer la maîtrise des flux d'air au sein des environnements contrôlés. Nos prestations incluent : 

• Audit Initial : Évaluation des installations pour comprendre les configurations et les besoins spécifiques. 
• Planification et Définition des Scénarios de Test : Élaboration de scénarios spécifiques pour les tests de fumée en fonction des caractéristiques des équipements. 
• Exécution des Tests de Visualisation des Flux d'Air : Mise en œuvre des tests de fumée pour visualiser les mouvements d'air et identifier les zones de perturbation. 
• Analyse des Résultats et Rapport d'Intervention : Interprétation des données collectées et fourniture d'un rapport détaillé incluant les observations et recommandations. 
• Recommandations d'Amélioration : Conseils pratiques pour optimiser les systèmes de ventilation et garantir une distribution uniforme de l'air. 

Essais Réalisés : 

Les essais de Smoke Test comprennent plusieurs étapes cruciales : 

• Visualisation des Flux d'Air : Utilisation de fumée ou d'autres agents traçants pour observer les mouvements d'air en temps réel. 
• Détection des Courants de Fuite : Identification des zones où l'air peut s'échapper ou pénétrer, compromettant l'intégrité de l'environnement contrôlé. 
• Vérification des Schémas de Flux : Confirmation que les schémas de flux d'air respectent les spécifications de conception et les exigences réglementaires. 
• Test de Containment : Évaluation de la capacité des systèmes à contenir les particules et les contaminants, en particulier dans les zones de confinement et les postes de sécurité. 

Référentiels : 

Les tests de fumée réalisés par Intertek sont conformes aux normes et référentiels internationaux, garantissant la qualité et la fiabilité des résultats. Parmi les principaux référentiels utilisés, on trouve : 

• ISO 14644 : Normes relatives aux salles propres et environnements contrôlés associés, spécifiant les exigences de classification et d'essai. 
• GMP (Good Manufacturing Practices) : Bonnes pratiques de fabrication, notamment pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. 
• EN 12469 : Normes européennes pour les postes de sécurité microbiologique. 
• Normes spécifiques de l'industrie : Conformité avec les directives et réglementations spécifiques à certains secteurs, comme l'industrie pharmaceutique et alimentaire.