Tables de mirage manuel CleanView® : la référence en inspection visuelle

AMÉLIOREZ LA SÉCURITÉ ET LA QUALITÉ DE VOS PRODUITS

Le mirage manuel permet d’inspecter visuellement les défauts de contenants et contenus (particules et défauts d’aspect), conformément aux Pharmacopées en vigueur pour le contrôle visuel des produits parentéraux. (Annexe 1 du guide EU-GMP / édition actuelle de la Pharmacopée européenne)

STERIGENE développe des tables de mirage, fabriquées en France, compatibles Classe B, C ou Zone Non Contrôlée et conformes aux pharmacopées européennes 2.9.20, US 790, japonaise 6.11 et chinoise.
Un brevet a été déposé à l’Institut National de la Propriété Industrielle pour ces modèles.
CLIQUEZ ICI POUR DÉCOUVRIR LE PETIT ET LE GRAND MODÈLE DE TABLES DE MIRAGE CLEANVIEW EN VIDEO.

LES DIFFÉRENTS MODÈLES DE TABLES DE MIRAGE CLEANVIEW®

> Grand modèle

• Conforme aux pharmacopées européennes 2.9.20, US 790, japonaise 6.11 et chinoise
• Conformité de la zone de mirage : 600 x 200 x 200 mm (l x p x h)
• Dimensions : 1 175 x 680 x 720 mm (L x p x h)
• Référence : CVL

> Petit modèle

• Conforme aux pharmacopées européennes 2.9.20, US 790, japonaise 6.11 et chinoise
• Conformité de la zone de mirage : 400 x 200 x 200 mm (l x p x h)
• Dimensions : 725 x 680 x 720 mm (L x p x h)
• Référence : CVS

> Modèle Haute Intensité

• Conforme aux pharmacopées japonaise, européenne 2.9.20, US 790, japonaise 6.11 et chinoise
• Conformité de la zone de mirage : 300 x 150 x 150 mm (l x p x h)
• Dimensions : 725 x 680 x 670 mm (L x p x h)
• Référence : CVHI

LES AVANTAGES DES TABLES DE MIRAGE CLEANVIEW®

> La zone de mirage

• Fond noir/blanc incliné à 10° pour être perpendiculaire au regard naturel de l’opérateur et anti-brillance.
• Zone de mirage définit sur les panneaux verticaux.
• Protocole de qualification avec cartographie de l’intensité lumineuse sur le volume de mirage (600 x 200 x 200 mm pour le grand modèle, 400 x 200 x 200 mm pour le petit modèle et 300 x 150 x 150 pour le modèle Haute Intensité). 

> L'écran de contrôle

• Écran tactile personnalisable de 5’’
• Réglage des temps de contrôle et de pause, paramètres d'éclairage
• Réglage du piétement télescopique (si piètement téléscopique)
• 3 modes : administrateur & opérateurs + métrologue réservé à STERIGENE
• Personnalisation des profils opérateurs par l'administrateur
• Timer paramétrable & programmation des cycles d'inspection
• Enregistrement du certificat de conformité

> L'éclairage LED

• Homogénéité de l’éclairage LED basse tension sur tout le plan de travail pour une meilleure précision de l’inspection.
• L’intensité lumineuse est assurée par des bandes LED réglables indépendamment les unes des autres avec une durée de vie supérieure à 20 000 heures.

> Le plan de travail

• Table de travail 100% TRESPA compact, imputrescible et sans relargage, propriétés antimicrobiennes.
• Bords du plan de travail tombés ronds pour poser les coudes ou avant-bras afin d’éviter fatigue, douleurs.
• Décroché ventral pour s’adapter à la morphologie des opérateurs.

LES DIFFÉRENTS PIÈTEMENTS DISPONBILES

> Piètement fixe avec ou sans roulette

• Structure inox AISI 304
• Avec ou sans roues polyamides blanches (Ø 100mm) avec 2 freins à l’avant

> Piètement téléscopique avec ou sans roulette

• Pieds électrique en acier peint
• Avec ou sans roues polyamides blanches (Ø 100mm) avec 2 freins à l’avant
• Pilotage sur IHM pour réglage de la hauteur

> Piètement téléscopique en INOX avec ou sans roulette

• Pieds électrique en inox AISI 304
• Avec ou sans roues polyamides blanches (Ø 100mm) avec 2 freins à l’avant
• Pilotage sur IHM pour réglage de la hauteur

LES ACCESSOIRES

> Le repose bras :

Afin de minimiser la fatigue des poignets et des épaules durant les phases d’inspection visuelles nous proposons des reposes bras en mousse polyuréthane.

> La Lampe à loupe :

Lampe à LED et loupe avec différentes lentilles. Composé d’aluminium anodisé et de plastique, elle se fixe grâce à un système de pince étaux à la table de mirage.

LES PRESTATIONS DE SERVICES 

> Qualification et validation de votre table de mirage

Notre service de Qualification & Validation assure les prestations de Qualification d’Installation (QI) et de Qualification Opérationnelle (QO) à la livraison et/ou de Mapping annuel afin de garantir une conformité de votre équipement.

> Formation du personnel

Nous vous proposons une formation théorique et pratique pour vous permettre d’appréhender et de maîtiser le bonnes pratiques de mirage.

VOUS SOUHAITEZ-EN SAVOIR PLUS ?

Pour plus d'informations sur nos tables de mirage manuel CleanView® de STERIGENE, contactez notre spécialiste, Laurent MEILHAUD, par mail à laurent.meilhaud@sterigene.com ou par téléphone au +33 (0)6 33 42 94 24.

POUR TOUT AUTRE BESOIN DE MIRAGE SEMI-AUTOMATIQUE OU AUTOMATIQUE, NOUS AVONS TOUTE UNE GAMME D'ÉQUIPEMENTS PROCESS. CONTACTEZ-NOUS !