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Quels sont les points à contrôler dans l'évaluation fonctionnelle d'un sas ?

L'évaluation fonctionnelle des sas recouvre un grand nombre de points de vigilance, de l'aéraulique aux procédures d'habillement, en passant par leur entretien, leur approvisionnement ou la qualité de la propreté des surfaces. Revue de détails, avec notamment les textes réglementaires et normatifs c…

Qualification microbiologique en 3 points versus 5 points selon la NF S 90-351

Au travers des résultats obtenus sur trois ans (2018-2020) dans leurs zones à environnement maîtrisé, le CHU Amiens-Picardie a évalué l'efficacité d'une qualification microbiologique du proche environnement du patient par un échantillonnage en trois points vis-à-vis d'un échantillonnage normatif en …

NF S90-351 : quelles améliorations espérer ?

Artelia exerce des prestations de maîtrise d'œuvre (MOE) entre autres dans les établissements de santé. À ce titre, la norme NF S90-351 est un précieux outil de travail qui mériterait néanmoins quelques modifications ou compléments. Cela permettrait d'équilibrer l'importance des trois aspects majeur…

Évaluations de la contamination de surfaces sensibles du spatial

La propreté particulaire et chimique de composants sensibles est une priorité dans le domaine du spatial, comme dans d'autres secteurs industriels.

Réaliser un projet en « conception et réalisation »

La réalisation d'une unité sensible au sein d'une pharmacie à usage intérieur (PUI) constitue un enjeu majeur, en premier lieu pour le pharmacien gérant, responsable pénalement de la sécurisation du circuit du médicament.

Qualifications et surveillance de routine au bloc opératoire

La surveillance de routine des blocs opératoires permet de vérifier l'efficacité des processus de maîtrise de la qualité de l'environnement, d'optimiser les procédures, de suivre les points critiques de maîtrise et de dresser un historique des contaminations. L'objectif est avant tout de prévenir le…

Principes généraux et approche méthodologique dans les phases d'un projet

L'étude de risques des systèmes sensibles peut nécessiter une adaptation par rapport aux contextes industriels classiques. Revue de détail des différents types de démarches qui peuvent être adaptés aux contextes biologiques et chimiques rencontrés en cas de confinement.

Lecture commentée et recommandations concernant les compteurs optiques de particules

La version révisée de l'ISO 14644-1 spécifiait des exigences pour les caractéristiques métrologiques et les performances des compteurs optiques de particules utilisés dans la classification des salles et équipements propres. Le texte fait explicitement référence à la norme ISO 21501-4, publiée en 20…

Retour d'expérience d'un laboratoire d'essais en contrôle

L'accréditation est devenue depuis une quinzaine d'années un standard de qualité pour les essais, analyses et étalonnages considérés comme critiques. Dans le domaine de la salle propre, les exigences métrologiques spécifiques (vitesses et débits d'air, qualité particulaire, intégrité des filtres, me…

Essais de qualification : le point sur les pratiques

Les essais de performance et de qualification des salles propres restent aujourd'hui un sujet de préoccupation pour les gestionnaires d'environnements maîtrisés.

L'accréditation Cofrac en clair

Preuve de sérieux et de fiabilité pour les clients des laboratoires, l'accréditation délivrée par le Cofrac permet de renforcer la confiance dans les résultats fournis. Géraldine Coussy, responsable Développement et Promotion au sein de la section Laboratoires du Cofrac, nous éclaire sur la démarche…

De la technique et des hommes

Le laboratoire Septodont a initié en avril 2012 le projet dit « U3 » de construction d'une nouvelle unité de production de cartouches d'anesthésiques dentaires injectables sur son site de Saint-Maur-des-Fossés (94).

Implantation d'un nouvel atelier de production d'API à partir d'extraits végétaux

Afin de mettre en évidence l'importance de la maîtrise de la contamination et de sa bonne compréhension par les intervenants, ce retour d'expérience suit un projet récent de construction d'un atelier de fabrication d'ingrédients actifs végétaux au Canada.

Retour d'expérience de la norme Établissement de santé - zone à environnement maîtrisé

La révision de la norme NF S90-351 effectuée en 2013 a apporté de nombreuses modifications et précisions dans ce référentiel dédié aux zones à environnement maîtrisé dans les établissements de santé.

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