Afin de valider l'efficacité des désinfectants sur les surfaces d'isolateurs en milieu aseptique, un industriel pharmaceutique a réalisé des essais selon la méthodologie de la norme EN 13967. Retour d'expérience sur les essais et la caractérisation de la flore bactérienne.

Cet article témoigne d'un retour d'expérience d'un industriel pharmaceutique challengé lors d'une inspection sur la validation de ses désinfectants. Les opérations de production y sont réalisées dans des isolateurs en milieu aseptique. Afin de répondre à un écart, il a été nécessaire de caractériser la flore microbienne locale en vue de démonter...