Les produits biopharmaceutiques font désormais partie intégrante de nombreux domaines thérapeutiques. Leurs possibilités d'application ne cessent de s'élargir avec, comme conséquence, une augmentation des besoins de protection pour ces produits parentéraux. Si les isolateurs s'imposent aujourd'hui dans la fabrication aseptique, ils comportent aussi des risques, par exemple en raison des effets du peroxyde d'hydrogène (HO) utilisé pour la décontamination. Cet article explicite comment ces risques peuvent être maîtrisés par des analyses approfondies et ciblées.

Les progrès scientifiques et techniques ont donné lieu à d'importantes avancées dans le domaine des médicaments produits par les biotechnologies, par exemple pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes ou des maladies rares n'affectant qu'une petite population de patients. Ces médicaments très efficaces sont aussi parfois particulièrement toxi...