Le comité ISO/TC 209 publiera en août un nouveau document sur les techniques de prélèvement des particules dans l’air. Un texte qui va notamment aider les responsables pharmaceutiques à répondre aux exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP européennes sur la fabrication des produits stériles.

C’est une première pour l’ISO/TC 209 : le comité international chargé de la normalisation dans le domaine des salles propres se prépare à publier un « Technical Report » sur les méthodes de prélèvement des particules dans l’air. Ni une norme ni un manuel, l’ISO TR 14644-21 rappelle et décrit les facteurs clés qui déterminent la performance...