Quand ils doivent être stérilisés, les dispositifs médicaux (DM) sont nettoyés avant conditionnement final. Cette étape de nettoyage est considérée comme un « procédé spécial » et doit faire l'objet d'une qualification de procédé.

Généralement, les dispositifs médicaux devant être stérilisés sont nettoyés avant leur conditionnement final. Cette étape de nettoyage peut avoir deux objectifs principaux : l'élimination de polluants chimiques ou particulaires et la décontamination afin de maîtriser la charge microbiologique du dispositif avant sa stérilisation. Cette étape de ne...