La monographie de l'eau pour préparations injectables (EPPI) a été mise à jour et la nouvelle version vient d'entrer en vigueur début avril 2017. Dans sa forme actuelle, le document Q&A émis par l'EMA pour expliquer sa mise en œuvre soulève pourtant plus de questions qu'il n'apporte de réponses. Revue du texte article par article, et des interrogations qu'il soulève.

L'entrée en vigueur ce 1er avril 2017 de la nouvelle monographie de l'EPPI (eau pour préparations injectables ou WFI, Water for Injection) permet d'inclure dans les méthodes de production de l'EPPI, en plus de la distillation, des procédés de purification équivalents ou supérieurs tels que l'osmose inverse couplée à des techniques appropriées. L'EPPI...