Dans les environnements contrôlés, le bionettoyage constitue un élément essentiel de la stratégie de contrôle de la contamination. La définition de protocoles adaptés, reproductibles et maîtrisés permet de limiter les risques de contamination et de maintenir les niveaux de propreté requis.

Spécialiste des environnements contrôlés, STERIGENE accompagne les industriels dans la définition et la mise en œuvre de leurs protocoles de bionettoyage, en tenant compte de leurs locaux, de leurs équipements, de leurs procédés et de leurs contraintes d’exploitation. Notre accompagnement associe conseil, fourniture des matériels, consommables adaptés et formation des opérateurs, afin de favoriser une mise en œuvre homogène et reproductible des opérations de bionettoyage.

ACCOMPAGNEMENT À LA MISE EN PLACE DE VOS PROTOCOLES DE BIONETTOYAGE

STERIGENE vous accompagne dans la rédaction de protocoles permettant de définir précisément les méthodes, matériels, produits et conditions d'application nécessaires au nettoyage et à la désinfection de vos locaux et équipements. Dans les protocoles fondamentaux, pour éliminer tous les types de contaminants, 4 étapes sont nécessaires. Cependant, les évolutions de l’Annexe 1 des GMP EU rehaussent les niveaux d’exigence. Pour se mettre en conformité, nous recommandons de suivre 8 étapes :

1. Dégrossissage : élimination des déchets de fabrication visibles pour faciliter le nettoyage ultérieur

2. Dépoussiérage : décontamination particulaire et chimique par aspiration ou balayage humide

3. Lavage/détergence : utilisation de détergents pour séparer la contamination de la surface

4. Rinçage à l’eau PPI en cas d’utilisation de détergents pour éliminer les résidus

5. Raclage : action mécanique pour éliminer les résidus

6. Désinfection pour éliminer/réduire les micro-organismes

7. Rinçage à l’eau PPI si désinfectant avec résidus (ammonium quaternaires)

8. Raclage si rinçage pour éliminer les résidus de désinfectants

CONSEIL ET FOURNITURE DES MATÉRIELS ET CONSOMMABLES

Un protocole efficace repose également sur le choix de matériels et de consommables compatibles avec les exigences de l'environnement contrôlé. STERIGENE vous conseille dans le choix et l'utilisation des solutions adaptées à chaque étape du bionettoyage :

• Aspirateurs adaptés aux environnements contrôlés (filtres HEPA / ULPA & conception cleanroom)
• Matériels de nettoyage et accessoires d'application (Balais, chariots, mops..)
• Tissus et lingettes d'essuyage adaptés aux opérations de nettoyage et de désinfection 
• Solutions de nettoyage & lingettes présaturées (détergents, biocides dont alcools, nettoyant-désinfectants, eau PPI…)
• Équipements de la personne 

Notre expertise permet de sélectionner les équipements et consommables en fonction de vos contraintes, de vos surfaces, de vos équipements et de votre stratégie de contrôle de la contamination. STERIGENE propose notamment une gamme de consommables dédiée aux salles propres et aux laboratoires sous sa marque CLEANVIEW®, ainsi que des solutions issues de partenaires fabricants sélectionnés pour leur expertise.

FORMER LES OPÉRATEURS POUR GARANTIR LA REPRODUCTIBILITÉ

La qualité d'un protocole dépend également de sa bonne compréhension et de son application par les opérateurs. STERIGENE propose des formations au bionettoyage destinées aux opérateurs, techniciens et personnels dédiés afin de leur permettre d'identifier les différents types de contamination et de maîtriser les méthodes de nettoyage et de désinfection.

Les formations peuvent notamment aborder :

• L’identification des contaminations microbiologiques, particulaires, chimiques et croisées
• La réglementation et les exigences applicables aux opérations de bionettoyage 
• Le choix et l'utilisation des détergents, désinfectants, lingettes et matériels d'application 
• Les méthodes d'application et les bonnes pratiques 
• La mise en place des plannings de nettoyage des locaux et des équipements 
• L’évaluation de l'efficacité du bionettoyage

Des mises en situation pratiques complètent les apports théoriques afin de favoriser l'appropriation des méthodes par votre personnel.

UN ACCOMPAGNEMENT DE LA DÉFINITION À LA MISE EN ŒUVRE

Avec son expertise des environnements contrôlés, STERIGENE intervient à différentes étapes de vos projets : conseil, audit, fourniture de consommables et équipements, mise en œuvre et formation. Notre objectif : vous aider à construire un protocole de bionettoyage adapté à votre environnement, reproductible par vos équipes et cohérent avec votre stratégie de maîtrise de la contamination. Cet accompagnement s'inscrit dans la démarche globale de STERIGENE visant à apporter aux industriels des solutions adaptées aux exigences des salles propres et des environnements de production réglementés.

Pour en savoir plus sur notre accompagnement en bionettoyage, contactez-nous.