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Une étude internationale a identifié 26 nouvelles espèces dans les environnements maîtrisés de l’agence spatiale américaine. Parmi elles, certaines présentent de capacités étonnantes de résistance....

Les bonnes pratiques pour rédiger un rapport d’essais

FläktGroup dans le giron de Samsung Electronics

Dans la pratique, les laboratoires devront évaluer le compromis entre le pertes d’aérosol liés aux conditions d’échantillonnage au point considéré et les difficultés qui résulterait de l’absence d’échantillonnage à ce point.

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Marché

FläktGroup dans le giron de Samsung Electronics

Samsung Electronics vient d'acquérir le fonds d'investissement Triton qui détient FläktGroup, spécialiste du traitement de l'air notamment dans le domaine des salles propres....

Horlogerie : bientôt un laboratoire de précision pour Omega

Pour faire évoluer les standards de l'horlogerie, la marque suisse Omega (Swatch Group) a décidé de créer son propre Laboratoire de Précision, qui sera inauguré à l'automne prochain....

Éric Bernard-Brunel, DG de Vêpres, Corine Lemariey, vice-présidente de Grenoble Alpes Métropole, Marie Noëlle Battistel, députée de la 4e circonscription de l’Isère et Cédric Mercier, DG de Vêpres.

Vêpres inaugure son plateau technique

Vêpres, spécialiste des salles propres, a inauguré son nouveau plateau technique, installé sur le site grenoblois de l'entreprise, et opérationnel depuis le mois de mars pour former ses équipes de monteurs poseurs....

Un nouveau bâtiment XL pour Sanofi Marcy-L'Étoile

Sanofi a inauguré, le 18 avril, une nouvelle unité R&D sur son site de Marcy-L’Étoile, près de Lyon. Ce bâtiment dernier cri, doté de laboratoires BSL de niveau 1 à 3, est dédié au développement de vaccins, dont ceux à base d’ARN messager....

Des gigafactories aussi pour l'IA

Alors que les premières gigafactories de production de batteries pour l'industrie automobile commencent à sortir de terre, ce sont bientôt des usines XXL dédiées à la conception de modèles d'IA qui seront construites en Europe. La Commission européenne va y consacrer 20 milliards d'euros....

Le groupe Dastex reprend Conformat

Détenu par The Riverside Compagny, le groupe Dastex a signé un accord définitif pour l'acquisition de Conformat, l'un des principaux acteurs de la distribution de consommables pour salles propres en France....

Contrôles

Une flore microbienne insoupçonnée dans les salles propres de la NASA

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Intégration des données du monitoring environnemental dans des environnements maîtrisés

Contrôle et suivi de la propreté chimique dans les salles propres

Manuel de Surveillance Environnementale pour les Fabricants Pharmaceutiques

Mesure en ligne du COT dans les laveurs pharmaceutiques

Réduire ses consommations énergétiques grâce au suivi des utilités

Améliorer l’intégrité des données de surveillance environnementale microbiologique

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Système de ventilation autonome avec heaume ViVi-CR

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Système fixe de bio-décontamination de sas de transfert

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APPAREIL DE DESINFECTION DES SURFACES PAR VOIE AERIENNE

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Nocospray Kube

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Règlementation

Comment se conformer au 21 CFR Part 11 dans l’analyse en ligne quotidienne ?

Retour en trois points sur le texte français de l'annexe I des BPF pharmaceutiques

Élaboration d'une CCS en s'appuyant sur la méthode HACCP

L’ANSM publie la nouvelle annexe 1 des Bonnes pratiques de fabrication

Synthèse de la révision des Bonnes Pratiques de préparation sur les MRP

Dispositifs médicaux, la filière toujours sous pression réglementaire

Émissions Le lab

Particules, débit, pression... : comment surveiller les performances de vos salles propres ?

Presque six ans après la parution des nouvelles versions des normes ISO 14644 parties 1 et 2, la revue Salles Propres propose de revenir sur leur application dans les zones à environnements contrôlés.Classification de la salle et surveillance en activité : quelles confusions éviter ? Quels par...

GMP : comprendre les grands changements de l’Annexe 1

Attendue depuis des mois, la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP européennes est parue le 25 août 2022. Cette version 15 fait suite à des gros efforts de réécriture, tenant compte des nombreuses remarques techniques formulées au cours des enquêtes et des échanges avec des associations e...

Biocontamination : comment réussir la surveillance de vos environnements pharmaceutiques ?

Salles Propres profite de la récente publication de la norme EN NF 17141 " Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination " pour faire le point sur les recommandations quant aux meilleures pratiques à utiliser et établir en matière de maîtrise de la ...

Conception

Les bonnes pratiques pour rédiger un rapport d’essais

Indispensable pour s’assurer du bon fonctionnement des salles propres, la mise en œuvre d’essais techniques normalisés implique aussi de rédiger des rapports d’essais. Ces documents doivent être élaborés selon plusieurs normes qui donnent lieu à un ensemble de bonnes pratiques à suivre...

Dans la pratique, les laboratoires devront évaluer le compromis entre le pertes d’aérosol liés aux conditions d’échantillonnage au point considéré et les difficultés qui résulterait de l’absence d’échantillonnage à ce point.

Performances théoriques et expérimentales d’un tube d’échantillonnage pour le comptage de particules

La dernière révision de l’annexe 1 des BPF de l’UE a introduit l’exigence de qualifier les compteurs de particules, y compris les tubes d’échantillonnage du point de vue des pertes de particules. Cette étude montre comment une approche expérimentale permet de quantifier la perte d’aé...

Comment rédiger un cahier des charges pour les essais physiques ?

Les cahiers de charges rédigés dans le cadre des opérations de qualification des salles propres sont loin de toujours présenter le niveau de précision requis. Retour sur les bonnes pratiques à respecter (dans le cas des essais sur les particules inertes et des paramètres aérauliques) tant a...

Système de compteur/diluteur pour les test de recherche de fuite sur filtre.

Essais de qualification : le point sur les fondamentaux

Les essais de qualification (particulaires et aérauliques) des salles propres et environnements apparentés sont aujourd’hui largement décrits et encadrés par les parties 1 et 3 de la norme ISO 14644. Cela n’empêche toutefois pas d’engager une réflexion en amont sur la chronologie des o...

Optimisation énergétique des systèmes HVAC et de la maintenance grâce à l’IA

C’est l’un des premiers domaines d’application de l’IA en salles propres : l’analyse des données issues de l’exploitation des systèmes HVAC. Les auteurs livrent ici les résusltas d’une première expérimentation visant à réduire la consommation énergétique d’un site pharmaceu...

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Système de surveillance continue Vaisala viewLinc

Surveillance continue de la température, de l'humidité et d'autres paramètres...

Exploitation

Parcours de la donnée brute vers une compréhension appronfondie

Maximiser la valeur des données industrielles grâce à une gouvernance efficace

Levier majeur de compétitivité et de performance, la donnée est devenue fondamentale dans le monde industriel. Pour préserver la valeur qu’elle apporte aux entreprises, il est indispensable de mettre en place une véritable gouvernance, en impliquant les métiers, en structurant les processus ...

Parole de marque

Plongez au cœur de l'innovation lors de ContaminExpo 2025, du 25 au 27 mars, avec nos 4 Salles Propres grandeur nature, conçues pour une immersion totale sans contraintes !

Sur le salon ContaminExpo 2025 venez vivre une expérience immersive, au cœur des environnements contrôlés en découvrant 4 salles propres grandeur nature, chacune illustrant des solutions innovantes adaptées à des secteurs spécifiques....

Désinfection par l’ozone gazeux

L’ozone (O) est aujourd’hui une solution efficace pour s’assurer de la désinfection dans certaines conditions, notamment d’humidité. Détail d’une technologie qui, appliquée en salles propres, présente autant d’avantages que de défis à relever....

Un nouveau laboratoire pour Oxy'Pharm

Oxy'Pharm a créé un nouveau laboratoire pour augmenter ses capacités de production de liquides désinfectants et répondre ainsi à la demande croissante de solutions écoresponsables de biodésinfection automatisées....

Les clés pour sélectionner un emballage de transfert ou de stérilisation

Stériliser, protéger ou transporter sont les trois grandes fonctions que l’on retrouve dans les besoins d’emballage. Cependant, chaque besoin est unique puisqu’il dépend de ce qui va être emballé, pour quelle raison et dans quel environnement. Cette fiche pratique propose de se plonger au...

Blocs opératoires : des recommandations pour économiser l'énergie

Pour faire des économies d'énergie au bloc opératoire, les acteurs de l'hôpital peuvent désormais s'appuyer sur 15 recommandations de pratiques professionnelles formulées par le collectif Ceres, en collaboration notamment avec l'Aspec....