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La surveillance des paramètres en salle propre GMP/BPF

HEX GROUP | 10 janvier 2024

La surveillance des environnements ultra-propres est un requis obligatoire et participe à la Stratégie de Maîtrise de la Contamination (Contamination Control Strategy). En Belgique, les unités de Procréation Médicale Assistée (PMA) sont soumises aux inspections de l’Agence Fédérale du Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, équivalent belge de l’ANSM en France), et doivent répondre aux exigences de ces autorités. Dans le cadre de la surveillance des environnements, comment un service de PMA hospitalier, souvent restreint en termes de ressources (humaines, matérielles, financières) peut-il satisfaire à ces exigences ?

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