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Choisir les points d'échantillonnage pour le contrôle des particules non viables effectué dans une salle blanche pharmaceutique
Particle Measuring Systems | 24 mars 2022
En tant que concepteurs de systèmes environnementaux, on nous demande souvent où placer les points d'échantillonnage pour le contrôle des particules non viables effectué dans une salle blanche pharmaceutique ou un appareil propre (RABS, isolateur, etc.).
La réponse n'est pas toujours simple. Il existe plusieurs documents d'orientation qui offrent des conseils sur les processus à surveiller, ainsi que des conseils sur une distance appropriée par rapport au processus surveillé.
Le but de cet article est d'identifier les considérations, d'établir l'emplacement le plus approprié pour surveiller un processus et de construire une justification scientifique de cette décision.
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