Actualités
Colloque sur l’empreinte carbone des industries de bioproduction
Réunis à l’initiative d’Adebiotech, experts et industriels reviendront sur les moyens de réduire les émissions de gaz à effet de serre de la filière.
28 juin 2022Pipac : un nouveau modèle de fabrication d’API
Les solutions modulaires suscitent un intérêt croissant dans l’industrie pharmaceutique. Dernier projet en date : Pipac, une unité mobile de ...
28 juin 2022Moderna lance un nouveau projet d’usine ARNm
Le laboratoire américain qui ne dispose pas encore de de ses propres unités de production en Europe vient de signer un accord avec le gouvernement ...
28 juin 2022
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22 novembre 2021-
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3 juin 2019Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la maintenance est régie ...
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8 avril 2019Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un environnement à ...
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5 février 2019400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a conduit à une volonté ...
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1 février 2017La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...
Formation
INTERENTREPRISES
Normes ISO 146644 parties 1 (classification) et 2 (surveillance) : les attendus et leur mise en oeuvre pratique en salles propres
Durée
16 heures
Date(s)
Du 21/09/2022 au 22/09/2022
Tarif
1800 euros HT
Lieu
PARIS
PARIS
Contact
ASPEC
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Objectifs
•Se conformer aux attendus de la classification ISO, de l'analyse de risques et de la mise en oeuvre d'un plan de surveillance.
• Donner des outils techniques pour guider l'analyse du fonctionnement d'une salle propre et l'interprétation des données des qualifications et de la surveillance.
Publics visés
• Connaissance de la salle propre, de ses spécificités et des contraintes associées.
Informations
MOYENS PÉDAGOGIQUES
• Formation s'appuyant sur un contenu normatif, des études de cas et des
démonstrations dans différents domaines d'activités à partir d'outils disponibles
pour assurer les opérations de classification particulaire et de surveillance.
• Supports de cours (fichiers informatiques).
• Exemplaires de la revue Salles propres
• Cahier technique et normatif.
J1
CONTEXTE NORMATIF ET CLASSIFICATION DE LA PROPRETÉ
PARTICULAIRE DE L’AIR
•Les contaminants et le concept de salle propre.
• Normes sur les technologies de « Salles propres et environnements maîtrisés
apparentés ». ISO 14644-1, 2, 3 et 4.
• Présentation de l’analyse des risques et cas pratiques en salle propre
• Principe de mesure au compteur optique (échelle granulométrique, étalonnage,
sensibilité et résolution).
• Classification des salles propres et des dispositifs de protection rapprochée
(méthodes d’essai, plan d’échantillonnage, résultats et interprétation…).
• Présentation d’un compteur et démonstrations.
• La désinfection par voie aérienne.
J2
SURVEILLANCE
•Les autres paramètres de fonctionnement d’une salle propre (référence à l’ISO
14644-4).
• Principes de surveillance selon l’ISO 14644-2.
• Revue des outils de surveillance.
• Exemples spécifiques dans les différents secteurs d’activités : pharma, optomécanique,
spatial, laser de puissance, dispositif médical, établissement de santé…
€
Adhérent : 1640 € HT
Non adhérent : 1800 € HT
(Déjeuners inclus)
