Dossier

Focus GMP

Nouvelle annexe 1 : les grands changements

Béatrice Becherini | 9 décembre 2022

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  • Commentaires sur l’annexe 1

    Par John Hargreaves, JHAC, Aspec, ISO/TC 209

    La version révisée de l’annexe 1 des BPF a été publiée en août dernier. Cette actualisation très attendue a abouti à un guide plus ambitieux et moderne, qui n’est toutefois pas exempt de défauts. ...

  • Les conséquences prévisibles de la nouvelle version

    Par Philippe Bourbon, Aspec

    Enfin disponible (en anglais), la nouvelle annexe 1 demande aux utilisateurs de faire appel à leur réflexion et d’intégrer les expériences, expertises et bonnes pratiques connues et déjà en place ...

  • Exigences et réponses opérationnelles pour les industriels

    Par Marc Besson, Axys Network

    Parmi les différentes évolutions observées dans les drafts successifs et dans la version définitive de l’annexe 1, la section sur les technologies barrières (TB), détaillée dans les articles 4.18 à ...

  • Monitoring environnemental : implémentation et justification

    Par Benoît Ramond, consultant

    Les récentes évolutions réglementaires concernant la fabrication des produits stériles ont entraîné un focus sur la maîtrise et la justification des systèmes de la qualité pour minimiser les ...

  • Vapeur utilisée comme agent stérilisant

    Par Dominique Weill, DoWeli

    Dans la version 15-1 de l’annexe 1 des BPF publiée en août 2022, le paragraphe 8 portant sur la vapeur d’eau utilisée comme agent stérilisant direct, suscite plusieurs commentaires. Dominique Weill ...

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  • 17 mars 2017

    Avant-première produits ContaminExpo 2017

    À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...

  • 18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016

    La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

  • 26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015

    La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

  • 24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015

    ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...

  • 7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014

    La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.

  • 25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014

    Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.    

  • 1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013

    Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.

  • 28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013

    Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.

  • 4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013

    ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...

  • 16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire

    Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire.  Les conférences seront ...

  • 20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec

    Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.

  • 1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR

    Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.