Toutes les archives
Résultats 61 - 70 sur un total de 1619 réponses
Qualifications : quelles améliorations espérer ?
Propos recueillis par Béatrice Becherini | 13 mars 2020
Artelia exerce des prestations de maîtrise d’oeuvre (MOE) entre autres dans les établissements de santé. À ce titre, la norme NF S90-351 est un précieux outil de travail qui mériterait néanmoins quelques modifications ou compléments. Cela permettrait d’équilibrer l’importance des trois aspects majeurs qu’elle développe : le traitement d’air, la conception architecturale et les matériaux rencontrés dans les locaux classés (à risque infectieux ou en confinement).
SYSTÈMES DE B ARRIÈRE
La sécurité optimale pour traiter des produits pharmaceutiques hautement actifs
Par Matthias angelMaier, Syntegon Technology | 11 mars 2020
Les médicaments fabriqués par procédé biotechnologique sont une des tendances pharmaceutiques les plus importantes de ces dernières années, en particulier dans le traitement du cancer avec les médicaments anticorps conjugués. Mais ces derniers sont également très toxiques. Pour protéger efficacement les personnes et les produits, des mesures de sécurité spéciales sont nécessaires. En conséquence, la demande et surtout les exigences pour les systèmes de barrière fermés sont en augmentation.
RETOUR D’EXPÉRIENCE
Isolateurs destinés à la production de médicaments vétérinaires
Par Hélène Graide, RevaTis | 11 mars 2020
À l’occasion du transfert de la production d’un traitement innovant issu de la médecine vétérinaire, RevaTis a choisi d’améliorer l’ensemble de son environnement de travail afin de suivre les directives GMP, améliorer le confort des opérateurs et rassurer les autorités de tutelle.
BPF
Les exigences de l’annexe 1 en matière d’habillage
Propos recueillis par Béatrice Becherini | 11 mars 2020
La révision de l’annexe 1 des BPF devrait aboutir cette année. Ses directives en matière de tenues exigent des fabricants de produits stériles l’adoption de processus stricts pour réduire les risques de contamination. Franck Bureth, responsable EMEA de la catégorie scientifique chez Kimberly-Clark Professional, nous éclaire sur ces exigences.
ASPEC
Experts métiers et sessions techniques
Publi-communiqué ASPEC | 20 février 2020
Michel Thibaudon, Président du conseil scientifique Aspec, formateur, conférencier mais aussi expert métier sur la biocontamination avec son implication nationale et internationale au niveau normatif.
ASPEC
Échanges entre utilisateurs
Publi-communiqué ASPEC | 20 février 2020
Muriel Bernard, Directrice Qualité & validation au Centre Spatial Universitaire de Montpellier, membre active du conseil d’administration Aspec interviendra pour une session filière spatiale avec une approche très concrète liée au retour d’expérience sur des problèmes rencontrés dans une salle propre dédié aux composants spatiaux embarqués.
Prise en charge des médicaments de thérapie innovante en pharmacie hospitalière
Par M. Pinturaud1,2, J. Courtin1, M. Vasseur1,2, P. odou1,2, 1. CHU de Lille, 2. Faculté de pharmacie de Lille | 1 février 2020
Les médicaments de thérapie innovante (MTI) sont une nouvelle classe thérapeutique dont le traitement semble très prometteur dans la prise en charge des patients atteints de cancers. Ils présentent des particularités de par leurs natures variées (médicaments à base de cellules, virus, produit génétiquement modifié…) et leurs présentations hétérogènes. Ces spécificités obligent les pharmacies hospitalières à se former, s’équiper et se réorganiser. Et ainsi permettre un accès des patients à ces nouvelles thérapeutiques.
Créer du lien entre experts de la salle propre
BECHERINI, Béatrice | 24 janvier 2020
Contamin@Marseille se tiendra les 8 et 9 avril 2020, au Palais du Pharo.
Dagard présent à l’Élysée ce jour
BECHERINI, Béatrice | 21 janvier 2020
Dagard parmi les « 500 champions des territoires » présents à l’Élysée le 21 janvier 2020
Évaluer les risques pour bien choisir son vêtement de protection
Par Steve Marnach, Dupont Personal Protection | 31 décembre 2019
C’est bien connu : la principale source de contamination en salle propre est l’opérateur, d’où l’importance de la qualité des tenues. Un sujet bien plus complexe qu’il n’y paraît. Il est primordial de comprendre et d’évaluer les avantages ainsi que les limites des différents systèmes de vêtements disponibles sur le marché afin de spécifier la solution adaptée à chaque type d’application.
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
-
3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...