Avec cet accord, la FDA et l’agence Swissmedic s’engagent à reconnaître mutuellement leurs inspections GMP dans le cadre de leurs propres activités de surveillance et d’autorisation.

La Confédération suisse et les États-Unis pourront désormais s’appuyer sur les contrôles réalisés par leurs agences respectives afin de promouvoir les Bonnes pratiques de fabrication tout en évitant la multiplication des inspections. L’administration américaine autorise depuis 2012 la signature d’accord de reconnaissance mutuelle (MRA) avec des aut...