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Résultats 41 - 50 sur un total de 1373 réponses

Programme d’essais
Les étapes en pratique de la norme ISO 14644-1 (2015)
Par Philippe Bourbon, Aspec | 16 mars 2023
L’objectif de cet article est d’apporter des précisions, exemples et retours d’expériences sur la mise en pratique de la classification particulaire des salles propres selon la norme ISO 14644-1, de manière à aider les utilisateurs dans la réalisation de leurs programmes d’essais.
RETOUR D’EXPÉRIENCE
Intégration d’un outil logiciel de surveillance dans une unité de PMA
Par Pauline Legrand, Hex Group | 16 mars 2023
La surveillance des environnements ultrapropres ou de haut niveau d’asepsie participe à la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS). En Belgique, les unités de procréation médicale assistée (PMA) doivent répondre aux exigences des autorités. Dans le cadre de la surveillance des environnements, comment un service de PMA hospitalier, souvent restreint en termes de ressources (humaines, matérielles, financières), peut-il satisfaire à ces exigences ?
CONTAMINATION PARTICULAIRE
Méthodes de prélèvement et d’analyse pour la caractérisation morphochimique
Par J.-C. Ebinger et O. Robyr, Microscan | 16 mars 2023
Définir la nature même des particules récupérées lors du monitoring peut s’avérer important, voire essentiel pour déterminer l’origine de la contamination et maîtriser cette dernière. Parmi les méthodes de choix, on trouve la caractérisation morphochimique, fondée sur un couplage microscopie à balayage/spectrométrie de rayons X (MEB-EDX), et les analyses FTIR.
MONITORING
Stratégie de surveillance particulaire dans les dispositifs médicaux
Par Geneviève Cosenza, HTI | 16 mars 2023
La stratégie de surveillance des salles blanches contribue autant que le process de nettoyage aux résultats, qu’ils soient microbiologiques ou particulaires. La maîtrise de la qualité de l’air est nécessaire afin de limiter la contamination des produits, mais également celle des consommables utilisés pour le conditionnement des dispositifs médicaux.
ANNEXE 1
« La valeur absolue d’un comptage particulaire en surveillance n’a que peu d’intérêt »
Entretien avec John Hargreaves, propos recueillis par B. Cany | 16 mars 2023
Pourquoi est-il essentiel de bien distinguer les objectifs du monitoring particulaire de ceux d’une classification ? Comment articuler les résultats de ces deux activités ? Quelles sont les problématiques que pose l’isotechnie au comptage particulaire ? Suite à la récente publication de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes, John Hargreaves, ingénieur consultant et expert international au sein de l’ISO/TC 209, revient sur ces questions fondamentales au coeur de l’exploitation des salles propres.
ContaminExpert, 30 conférences pour approfondir ses connaissances
CANY, Bastien | 15 mars 2023
En 2023, ContaminExpert joue clairement la carte d’un programme en phase avec l’actualité. Durant trois jours, du 28 au 30 mars, près d’une trentaine d’interventions feront le point sur les évolutions les plus récentes dans le domaine des salles propres.
Au sommaire du prochain du numéro
| 14 mars 2023
Classification et surveillance particulaire, sas personnels, simulation CFD sans oublier un cahier spécial innovations … : découvrez en avant-première le programme du numéro de mars bientôt dans vos boîtes aux lettres.
ContaminExpo 2023 : le marché au rendez-vous !
CANY, Bastien | 14 mars 2023
En 2023, ContaminExpo renoue avec la dynamique du présentiel. Les exposants ont largement répondu présents pour cette 18e édition portée par un contexte post-Covid favorable, qu’il s’agisse des enjeux liés à l’énergie ou des nouvelles problématiques industrielles posées au secteur de la pharmacie.
Lab’Science rachète deux actifs industriels de Geoxia
CANY, Bastien | 22 février 2023
Avec cette opération, le réseau Lab’Science, spécialiste de la conception et la construction de salles propres, ambitionne de fabriquer son propre mobilier de laboratoire métallique.
Contaminexpo
18ème édition de ContaminExpo du 28 au 30 mars
Contaminexpo | 22 février 2023
Seul salon avec son congrès scientifique dédié à la maîtrise de la contamination et des salles propres, cette 18ème édition promet de nombreux temps forts et nouveautés ! De nombreux exposants et conférenciers experts dans leur domaine seront réunis du 28 au 30 mars dans le hall 5.1 à Paris Porte de Versailles.