L'actualité de la maîtrise de la contamination

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Résultats 151 - 160 sur un total de 1465 réponses

  • Le fabricant de mobilier Vinitex intègre Jansen Cleanroom

    CANY, Bastien | 30 janvier 2023

    La société belge Group Jansen renforce sa filiale spécialisée dans les salles propres avec le rachat de Vinitex, fabricant néerlandais d’équipements et de mobiliers de laboratoire.

  • Deux nouvelles unités de bioproduction bientôt opérationnelles chez GTP Bioways

    CANY, Bastien | 25 janvier 2023

    Le façonnier français, GTP Bioways, vient de confirmer l’ouverture d’ici à l'été 2023 de deux nouvelles unités de bioproduction à Toulouse.

  • Novo Nordisk investit 130 millions d’euros sur son site de Chartres

    CANY, Bastien | 20 janvier 2023

    Le laboratoire danois, leader mondial dans le traitement du diabète, prévoit de tripler sa production française de stylos injecteurs.

  • Les États-Unis et la Suisse signent un accord sur l’inspection pharmaceutique

    CANY, Bastien | 18 janvier 2023

    Avec cet accord, la FDA et l’agence Swissmedic s’engagent à reconnaître mutuellement leurs inspections GMP dans le cadre de leurs propres activités de surveillance et d’autorisation.

  • Catalent ouvre de nouvelles installations de bioproduction en Belgique

    CANY, Bastien | 10 janvier 2023

    Le CDMO américain Catalent inaugure une nouvelle unité de fabrication de thérapie cellulaire dans son centre d’excellence belge.

  • Cap Ingelec se renforce dans les salles propres

    CANY, Bastien | 8 janvier 2023

    La société d’ingénierie Cap Ingelec a officialisé début décembre l’acquisition de ConceptUEL.

  • France Biolead veut rattraper le retard français dans la bioproduction

    CANY, Bastien | 4 janvier 2023

    Avec seulement huit biothérapies produites sur le sol français, l’Hexagone peine à faire décoller sa filière de bioproduction. Face à ce constat, quinze acteurs de la filière viennent d’officialiser leur alliance pour créer France Biolead. La nouvelle association veut mobilier l’écosystème afin de doubler la production d’ici à 2030.  

  • Comprendre les grands changements de l’annexe 1

    BECHERINI, Béatrice | 12 décembre 2022

    La nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes est parue le 25 août 2022. Une émission Le Lab par Salles Propres est prévue le 13 décembre, à 11h00, pour apporter quelques éclairages.

  • Paramètres environnementaux selon les BPP révisées

    Par Sylvie vandriessche, consultante salles propres et maîtrise de la contamination | 12 décembre 2022

    La révision des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) a été publiée en septembre 2022. Elles regroupent notamment plusieurs exigences spécifiques aux zones à atmosphère contrôlée dans deux lignes directrices (LD1 et LD2).

  • Commentaires sur l’annexe 1

    Par John Hargreaves, JHAC, Aspec, ISO/TC 209 | 9 décembre 2022

    La version révisée de l’annexe 1 des BPF a été publiée en août dernier. Cette actualisation très attendue a abouti à un guide plus ambitieux et moderne, qui n’est toutefois pas exempt de défauts. Certaines approximations ou incohérences pourraient bénéficier de clarifications dans les mois qui viennent

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