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Résultats 151 - 160 sur un total de 1465 réponses
Le fabricant de mobilier Vinitex intègre Jansen Cleanroom
CANY, Bastien | 30 janvier 2023
La société belge Group Jansen renforce sa filiale spécialisée dans les salles propres avec le rachat de Vinitex, fabricant néerlandais d’équipements et de mobiliers de laboratoire.
Deux nouvelles unités de bioproduction bientôt opérationnelles chez GTP Bioways
CANY, Bastien | 25 janvier 2023
Le façonnier français, GTP Bioways, vient de confirmer l’ouverture d’ici à l'été 2023 de deux nouvelles unités de bioproduction à Toulouse.
Novo Nordisk investit 130 millions d’euros sur son site de Chartres
CANY, Bastien | 20 janvier 2023
Le laboratoire danois, leader mondial dans le traitement du diabète, prévoit de tripler sa production française de stylos injecteurs.
Les États-Unis et la Suisse signent un accord sur l’inspection pharmaceutique
CANY, Bastien | 18 janvier 2023
Avec cet accord, la FDA et l’agence Swissmedic s’engagent à reconnaître mutuellement leurs inspections GMP dans le cadre de leurs propres activités de surveillance et d’autorisation.
Catalent ouvre de nouvelles installations de bioproduction en Belgique
CANY, Bastien | 10 janvier 2023
Le CDMO américain Catalent inaugure une nouvelle unité de fabrication de thérapie cellulaire dans son centre d’excellence belge.
Cap Ingelec se renforce dans les salles propres
CANY, Bastien | 8 janvier 2023
La société d’ingénierie Cap Ingelec a officialisé début décembre l’acquisition de ConceptUEL.
France Biolead veut rattraper le retard français dans la bioproduction
CANY, Bastien | 4 janvier 2023
Avec seulement huit biothérapies produites sur le sol français, l’Hexagone peine à faire décoller sa filière de bioproduction. Face à ce constat, quinze acteurs de la filière viennent d’officialiser leur alliance pour créer France Biolead. La nouvelle association veut mobilier l’écosystème afin de doubler la production d’ici à 2030.
Comprendre les grands changements de l’annexe 1
BECHERINI, Béatrice | 12 décembre 2022
La nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes est parue le 25 août 2022. Une émission Le Lab par Salles Propres est prévue le 13 décembre, à 11h00, pour apporter quelques éclairages.
Paramètres environnementaux selon les BPP révisées
Par Sylvie vandriessche, consultante salles propres et maîtrise de la contamination | 12 décembre 2022
La révision des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) a été publiée en septembre 2022. Elles regroupent notamment plusieurs exigences spécifiques aux zones à atmosphère contrôlée dans deux lignes directrices (LD1 et LD2).
Commentaires sur l’annexe 1
Par John Hargreaves, JHAC, Aspec, ISO/TC 209 | 9 décembre 2022
La version révisée de l’annexe 1 des BPF a été publiée en août dernier. Cette actualisation très attendue a abouti à un guide plus ambitieux et moderne, qui n’est toutefois pas exempt de défauts. Certaines approximations ou incohérences pourraient bénéficier de clarifications dans les mois qui viennent
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