Actualites

  • POSTES ENCASTRABLES

    Les postes de mesure encastrables sont tellement fiables et adaptés aux salles propres que leurs contraintes sont parfois sous-estimées. Faisons le point sur les avantages et les obligations de cette solution reine dans la maîtrise des ...

    10 décembre 2021

  • PARAMÈTRES PHYSIQUES

    La répartition du plasma lyophilisé est faite sous conditions aseptiques, il est donc essentiel d’assurer une surveillance des paramètres microbiologiques et physiques dans l’unité dédiée, aussi bien au repos qu’en activité. État des lieux et ...

    10 décembre 2021

  • RETOUR D’EXPÉRIENCE

    De l’élaboration d’un cahier des charges à la qualification sur site d’un monitoring de suivi environnemental : un parcours sur mesure qui nécessite un besoin clairement exprimé et un accompagnement personnalisé.

    10 décembre 2021

  • PARAMÈTRES PHYSIQUES

    Le sous-traitant pharmaceutique GTP Nano a été fondé pour offrir des services de nanofabrication à destination du secteur des thérapies innovantes. Dans le cadre de son installation, il a dû mettre en place un système de surveillance des ...

    10 décembre 2021

  • MONITORING CONTINU

    Focus sur le suivi des pressions et du comptage particulaire à travers un système informatisé de monitoring environnemental (EMS) afin de maîtriser les sources de contamination en salle propre.

    10 décembre 2021

  • ENVIRONMENTAL MONITORING SYSTEM

    Dans l’industrie pharmaceutique, il est inconcevable de ne pas suivre en continu l’environnement d’une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) pour la production de nombreux médicaments stériles injectables. L’Environmental Monitoring System (EMS) ...

    10 décembre 2021

  • ROBOTIQUE

    Une poudre stérile OEB 3 doit être transférée dans un environnement aseptique de bidons en aluminium vers une cuve de préparation. Pour créer cet environnement aseptique, un isolateur avec décontamination au peroxyde d’hydrogène est sélectionné. ...

    10 décembre 2021

  • AUTOMATISATION

    L’avènement de l’automatisation dans le secteur de la santé offre une alternative sûre aux processus manuels pour maintenir la sécurité et la qualité des préparations. Ainsi est née l’idée de confiner un robot au sein de l’environnement maîtrisé ...

    10 décembre 2021

  • La simulation CFD est un outil très pratique quand il s’agit d’étudier la remise en suspension et le transfert des particules déposées dans une salle propre. Différentes techniques numériques peuvent être mises en œuvre en fonction des conditions ...

    9 décembre 2021

  • L’Observatoire des salles propres créé par l’Aspec en partenariat avec Alcimed met en lumière une progression de la surface de salles propres entre 2016 et 2020 ainsi que du nombre d’opérateurs, et différentes dynamiques à l’œuvre selon les ...

    1 décembre 2021

Dossiers de la rédaction

  • 22 novembre 2021

    Cahier spécial Industrie pharmaceutique

    -

  • 3 juin 2019

    Maintenance des installations de traitement d’air

    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...

  • 8 avril 2019

    Les fondamentaux de la contamination

    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...

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