Actualites
Microbiologie
La contamination fongique présente un grand risque dans le cadre de la production pharmaceutique. La détection des champignons constitue donc un enjeu important, et l’emploi de méthodes microbiologiques rapides dans ce domaine peut s’avérer ...
18 octobre 2023
CCS
La CCS, telle que décrite dans la nouvelle annexe 1 des GMP, fait l’objet de beaucoup de discussions, d’interrogations et d’écrits. Dans les faits, sous quelle forme, avec quel contenu et pour quels usages cette stratégie doit-elle être mise en ...
11 octobre 2023
Simulation
Les systèmes de visualisation par simulation numérique des fluides (CFD) sont désormais suffisamment accessibles pour faire partie de la boîte à outils de base des concepteurs et utilisateurs de salles propres. Cet article détaille trois exemples ...
11 octobre 2023
Annexe 1
La nouvelle annexe 1 des BPF parue en août 2022 et la nouvelle recommandation IEST-RP-CC003.5 apportent de nouvelles exigences sur la conception, l’entretien et le recyclage des tenues réutilisables employées en salles propres, ainsi que la ...
11 octobre 2023
Nettoyage
Lors de la production pharmaceutique, les BPF demandent de prendre en compte l’influence du temps écoulé entre la fin d’une production et le début du nettoyage, que l’on désigne en général par le terme DHT. Celui-ci peut notamment susciter une ...
11 octobre 2023
DSVA
La désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) employant du peroxyde d’hydrogène (H2O2) est largement utilisée dans l’industrie pharmaceutique et la fabrication de dispositifs médicaux. Afin de fournir à l’utilisateur des valeurs répétables ...
11 octobre 2023
PSM
Les postes de sécurité microbiologique (PSM) ont pour but de créer un environnement de protection pour le personnel, le laboratoire et le produit (grade A pharmaceutique). Leur maintenance fait l’objet de plusieurs exigences réglementaires et ...
11 octobre 2023
GMP européennes
La révision de l’annexe 1 des GMP européennes a été publiée le 22 août 2022. Retour sur les aspects de cette nouvelle version longtemps attendue qui concerne les isolateurs, qu’il s’agisse de l’usage des systèmes barrières, de la décontamination ...
17 août 2023
RTP
Parmi les nouveautés préconisées par la révision de l’annexe 1 des GMP européennes, les systèmes de transfert rapides (RTP) utilisés avec les isolateurs et les RABS doivent eux aussi faire l’objet d’une stratégie de contrôle de la contamination. ...
17 août 2023
Mini-environnements
Le contrôle régulier de l’intégrité des gants utilisés dans les systèmes barrières est une obligation, or les données scientifiques sur les attributs critiques de ces accessoires sont rares. Cette étude entend se rapprocher le plus possible des ...
17 août 2023
Nouveaux produits et services
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
-
3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
Dossiers experts
Annexe 1 2022 Foire aux questions
Particle Measuring Systems
EPPI membranaire : une solution écologique et économique ?
VEOLIA
Recherche
Archives
Réservés à nos abonnés, près de 1 000 articles techniques et économiques issus des revues Salles Propres et Clim Pratique.Recherche
Annuaire Pro
Trouvez les coordonnées de :