Actualites
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DM
Elle supplante l’EN ISO 13485:2012 à compter du 31 mars 2019.
2 janvier 2018 -
DM
Elle vient d’être harmonisée selon les directives sur les dispositifs médicaux.
4 décembre 2017 -
Normalisation
La nouvelle version de la partie 15 de la série de normes ISO 14644 est parue.
10 novembre 2017 -
Norme
La partie 3, concernant les méthodes d’essais, est disponible auprès de l’IEST.
6 février 2017 -
Normalisation
Monitoring de la contamination particulaire aérienne à l’échelle nanométrique, l’ISO 14644-12 est disponible en draft.
18 novembre 2016 -
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Filtration
La norme pour les essais et la classification des filtres à air va remplacer la norme EN779:2012 existante.
16 novembre 2016 Aspec
Les projets de révision des normes ISO 14644-1 et 14644-2 vont prochainement passer au stade FDIS. Une dernière étape avant leur publication prévue en septembre.
6 mars 2015-
Nouvelle enquête publique
Plus que quelques jours pour répondre à l'enquête publique concernant la révision des normes PR NF EN 14644-1 et PR NF EN 14644-2, en seconde version DIS.
17 octobre 2014 -
Nanoparticules
Le nouveau segment concerne la classification de la propreté de l'air en fonction de la concentration des nanoparticules.
28 mai 2013 -
Guide européen
Une consultation publique est ouverte, depuis le 17 janvier, concernant la révision de quatre chapitres du guide européen des Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique.
5 février 2013
Nouveaux produits et services
Sacs PE ultrapropres stériles ou non
Sacs et sacs poubelle PESIDJI
Compteur de particules en ligne: IsoAir® Pro-Plus
Compteur de particules en ligne: IsoAir® Pro-Plus
PARTICLE MEASURING SYSTEMS
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
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3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
Dossiers experts
Annexe 1 2022 Foire aux questions
Particle Measuring Systems
EPPI membranaire : une solution écologique et économique ?
VEOLIA
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